Efficacia del sildenafil nel miglioramento della cognizione e della qualità della vita nei pazienti con cirrosi epatica. Una prova di studio concettuale.

Scopo primario

1. Studiare la prova del concetto nel miglioramento della compromissione cognitiva valutata dal PHES (punteggio di encefalopatia epatica psicometrica) in pazienti con MHE mediante intervento farmacologico di Sildenafil (un inibitore della fosfodiesterasi (PDE)-5) prima e dopo il trattamento.
2. Studiare l'impatto del trattamento con la somministrazione di Sildenafil sul miglioramento della qualità della vita correlata alla salute dei pazienti come valutato dal profilo di impatto della malattia (SIP) prima e dopo il trattamento.

Scopo secondario

1. Studiare l'impatto del trattamento con Sildenafil sui punteggi CTP e MELD prima e dopo il trattamento.
2. Per studiare l'impatto del trattamento con Sildenafil sui livelli di ammoniaca nel sangue e interleuchina-6 prima e dopo il trattamento.

Popolazione in studio: la popolazione in studio comprende maschi adulti (età 18-70 anni) con cirrosi epatica. I pazienti con cirrosi epatica sono stati divisi in due gruppi: con MHE e senza o senza MHE (NMHE) in base al risultato del test di PHES, cioè anormale (gruppo MHE) o normale (gruppo NMHE).

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 70 anni con diagnosi di cirrosi epatica presso la Liver Clinic of Department of Hepatology, Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER), Chandigarh mediante biopsia clinica, biochimica ed ecografica / TC o epatica.
• L'MHE sarà definito da PHES ≤-5 e un punteggio normale del Mini-Mental State Examination (MMSE) di ≥24.

Criteri di esclusione:

• Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato.
• H/O assunzione di alcol durante le ultime 12 settimane.
• Malattie comorbide significative come malattie cardiache, malattie respiratorie o insufficienza renale.
• Qualsiasi malattia neurologica come morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, ictus, encefalopatia metabolica non epatica.
• Qualsiasi deformità anatomica o malattia del pene come la malattia di Peyronie.
• Pazienti con malattie psichiatriche e in trattamento con antidepressivi, sedativi o neurolettici.
• Saranno esclusi i pazienti che iniziano a prendere alcol durante il periodo di studio.
• Pazienti che assumono vasodilatatori come i nitrati.
• Carcinoma epatocellulare.
• Storia recente di sanguinamento gastrointestinale superiore nelle ultime 6 settimane.
• Infezione attiva in corso.
• Anomalie elettrolitiche che precipitano MHE.
• Anomalie della visione dei colori.