西地那非改善肝硬化患者认知和生活质量的疗效。概念研究证明。

主要目标

1. 研究通过西地那非（一种磷酸二酯酶 (PDE)-5 抑制剂）药物干预治疗前后 MHE 患者的 PHES（心理肝性脑病评分）改善认知障碍的概念证明。
2. 研究西地那非治疗对改善患者健康相关生活质量的影响，如治疗前后通过疾病影响概况 (SIP) 评估的那样。

次要目标

1. 研究西地那非治疗对治疗前后 CTP 和 MELD 评分的影响。
2. 研究西地那非治疗前后对血氨和白细胞介素6水平的影响。

研究人群：研究人群包括患有肝硬化的成年男性（18-70 岁）。 根据PHES的检测结果，肝硬化患者分为有MHE和无或无MHE（NMHE）两组，即异常（MHE组）或正常（NMHE组）。

纳入标准：

• 年龄在 18-70 岁之间的男性患者在昌迪加尔医学教育与研究研究生院 (PGIMER) 肝病科肝门诊通过临床、生化和超声/CT 或肝活检诊断为肝硬化。
• MHE 将由 PHES ≤-5 和正常简易精神状态检查 (MMSE) 得分≥24 来定义。

排除标准：

• 患者不能给予知情同意。
• 过去 12 周内的 H/O 酒精摄入量。
• 重大合并症，如心脏病、呼吸系统疾病或肾衰竭。
• 任何神经系统疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、中风、非肝性代谢性脑病。
• 阴茎的任何解剖畸形或疾病，例如佩罗尼氏病。
• 患有精神疾病并正在接受抗抑郁药、镇静药或抗精神病药治疗的患者。
• 在研究期间开始饮酒的患者将被排除在外。
• 服用硝酸盐等血管扩张剂的患者。
• 肝细胞癌。
• 最近 6 周内有上消化道出血史。
• 活动性持续感染。
• 电解质异常导致 MHE。
• 色觉异常。