Eficacia de Sildenafil en la Mejora de la Cognición y Calidad de Vida en Pacientes con Cirrosis Hepática. Un estudio de prueba de concepto.

Objetivo principal

1. Estudiar la prueba de concepto en la mejora del deterioro en la cognición evaluado por PHES (puntuación de encefalopatía hepática psicométrica) en pacientes de MHE mediante la intervención farmacológica de Sildenafil (un inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE)-5) antes y después del tratamiento.
2. Estudiar el impacto de la administración del tratamiento con Sildenafil en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes evaluada por el perfil de impacto de la enfermedad (SIP) antes y después del tratamiento.

objetivo secundario

1. Estudiar el impacto del tratamiento con Sildenafil en las puntuaciones CTP y MELD antes y después del tratamiento.
2. Estudiar el impacto del tratamiento con Sildenafil en los niveles de amoníaco en sangre e interleucina-6 antes y después del tratamiento.

Población de estudio: La población de estudio se compone de hombres adultos (de 18 a 70 años de edad) con cirrosis hepática. Los pacientes con cirrosis hepática se han dividido en dos grupos: con MHE y sin o sin MHE (NMHE) según el resultado de la prueba de PHES, es decir, anormal (grupo MHE) o normal (grupo NMHE).

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos de 18 a 70 años diagnosticados de cirrosis hepática en la Clínica del hígado del Departamento de Hepatología, Instituto de Posgrado de Educación e Investigación Médica (PGIMER), Chandigarh mediante biopsia clínica, bioquímica y ultrasonográfica/TC o hepática.
• MHE se definirá por PHES ≤-5 y una puntuación normal del Mini-Mental State Examination (MMSE) de ≥24.

Criterio de exclusión:

• Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
• Ingesta de alcohol H/O durante las últimas 12 semanas.
• Enfermedad comórbida significativa, como enfermedad cardíaca, enfermedad respiratoria o insuficiencia renal.
• Cualquier enfermedad neurológica como enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, encefalopatía metabólica no hepática.
• Cualquier deformidad anatómica o enfermedad del pene como la enfermedad de Peyronie.
• Pacientes con enfermedad psiquiátrica y en tratamiento con antidepresivos, sedantes o neurolépticos.
• Se excluirán los pacientes que comiencen a tomar alcohol durante el período de estudio.
• Pacientes que toman vasodilatadores como los nitratos.
• Carcinoma hepatocelular.
• Antecedentes recientes de hemorragia digestiva alta en las últimas 6 semanas.
• Infección activa en curso.
• Anomalía electrolítica que precipita MHE.
• Anomalías en la visión de los colores.