冬期の小児における急性胃腸炎による嘔吐に対するオンダンセトロンの有効性 (Ondangapi)

急性胃腸炎は特に子供に多い病気です。 細気管支炎とインフルエンザで、彼女は毎年私たちの医療システムに問題を引き起こしている冬の流行の重みに広く参加しました. ウイルス性急性胃腸炎の主な症状は、下痢と嘔吐であり、入院の最も一般的な原因である、時には重度の脱水症状のリスクに子供をさらします。 これらの感染症に対する特別な治療法はありません。 せいぜい、重度のロタウイルス性下痢に対するワクチン (Rotarix ® および RotaTeq ®) がありますが、フランスでの使用を公式に推奨するものはまだありません。 急性胃腸炎ウイルスの治療は対症療法であり、一般に経口補水液 (ORS) の使用に基づいており、その投与は頻繁な嘔吐によって制限されます。 これまで、小児の急性胃腸炎ウイルスによる嘔吐に対する有効性を示す治療法はありませんでした。 広く処方されている従来の制吐剤は、実際には効果がなく、この適応症に関する研究はほとんどなく、副作用が妨げられています。 グラニセトロン（Kytril ® ）やオンダンセトロン（Zofren ® ）など、抗がん化学療法の投与に伴う重度の嘔吐と戦うために、子供たちに長い間使用されてきたいくつかの薬があります。 これらの分子の作用機序はよく知られています。 それらは、セロトニン受容体をブロックすることにより、腸神経系の両方に作用します. いくつかのプラセボ対照試験は、オンダンセトロンが子供の嘔吐の回数を減らすのに効果的であることを示唆しています。 ただし、これらのテストで使用された方法と登録された子供の数は、入院数、緊急事態の数、およびこの治療の費用対効果の比率に対するオンダンセトロンの有効性をまだ実証していません。 さらに、いくつかの研究では、プラセボ群で治療された子供でより頻繁に水様便の発生が報告されました.

オンダンセトロンが忍容性が高く、冬の急性胃腸炎小児科の嘔吐の重症度を軽減するのに効果的であるという証拠は、定期的な小児科の緊急事態におけるこの治療の使用を支持する可能性があります.

この研究は、臨床試験、多施設共同、プラセボとの比較であり、その主な目的は、冬の緊急時に急性胃腸炎の子供の嘔吐の強度を減らすためのオンダンセトロンの有効性を評価することです。 同意、心電図が適格な患者で実行されます。 対象となる基準をすべて満たしている小児と対象外の小児は、オンダンセトロン（実薬）またはプラセボの 2 つの治療法のいずれかを無作為に受けます。 この研究は、子供の通常のケアを緊急治療室に変更するものではありません。 緊急事態を通過した後、患者は、J3およびJ7への電話を通じて、研究で8日間追跡されます。 研究への患者参加の合計期間は、4 時間の緊急事態 (緊急事態への通常の移動時間) を含めて 8 日間です。

治験薬の投与以外では、研究の枠組みの中にあります。

• 心電図の包含
• 糞便標本
• A は 2 つのアンケートに記入します。1 つは緊急事態の通過中、もう 1 つは緊急事態の出発後 7 日以内の 2 回の電話通話中に行います。

これは、患者をサポートするために必要なバランスに加えて行われます。