Effekten av Ondansetron på oppkast på grunn av akutt gastroenteritt hos pediatriske om vinteren (Ondangapi)

Akutt gastroenteritt er en vanlig sykdom, spesielt hos barn. Med bronkiolitt og influensa, deltok hun bredt i vekten av vinterepidemier som forårsaker problemer hvert år i helsevesenet vårt, spesielt i pediatrisk nødstilfelle og innleggelse siden de er den nest største årsaken til sykehusinnleggelse hos barn. Hovedsymptomene på viral akutt gastroenteritt er diaré og oppkast som utsetter barn for risikoen for noen ganger alvorlig dehydrering, den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse. Det finnes ingen spesifikk behandling for disse infeksjonene. På det meste finnes det en vaksine mot alvorlig rotavirusdiaré (Rotarix ® og RotaTeq ®), men har ennå ikke offisielle anbefalinger for bruk i Frankrike. Behandlingen av akutt gastroenterittvirus er symptomatisk og er generelt basert på bruk av orale rehydreringsløsninger (ORS) hvis administrering er begrenset av hyppig tilstedeværelse av oppkast. Til nå har ingen behandling vist sin effektivitet mot oppkast på grunn av akutt gastroenterittvirus hos barn. Konvensjonelle antiemetika, mye foreskrevet, er ineffektive i praksis, svært få studier på denne indikasjonen og besværlige bivirkninger. Flere medikamenter har lenge vært brukt hos barn for å bekjempe alvorlige oppkast forbundet med administrering av kjemoterapi mot kreft, slik som granisetron (Kytril ®) og ondansetron (Zofren ®). Virkningsmekanismen til disse molekylene er velkjent. De virker både på det enteriske nervesystemet ved å blokkere serotoninreseptorer. Flere placebokontrollerte studier tyder på at ondansetron er effektivt for å redusere antall oppkast hos akuttkonsulent hos barn for akutt gastroenteritt. Imidlertid har metoden som ble brukt i disse testene og antall påmeldte barn ennå ikke vist effekten av ondansetron på antall innleggelser, antall nødstilfeller og kostnad/nytte-forholdet for denne behandlingen. I tillegg rapporterte flere studier hyppigere forekomst av vannaktig avføring hos barn som ble behandlet med placebogruppen.

Bevis på at ondansetron tolereres godt og effektivt for å redusere alvorlighetsgraden av oppkast under akutt gastroenteritt pediatri vinteren kan støtte bruken av denne behandlingen i rutinemessige pediatriske nødsituasjoner.

Denne studien er en klinisk studie, multisenter, kontrollert versus placebo, hvis hovedmål er å evaluere effekten av ondansetron for å redusere intensiteten av oppkast hos barn med akutt gastroenteritt under vinternødsituasjoner. Ved ankomst til legevakten etter signering. Samtykke, EKG utføres hos kvalifiserte pasienter. Barn oppfyller alle kriteriene for inkludering og ikke-inkludering får tilfeldig én av to behandlinger: ondansetron (aktiv) eller placebo. Studien endrer ikke den vanlige omsorgen for barnet til legevakten. Etter bestått nødstilfelle vil pasienter bli fulgt i studien i 8 dager, gjennom en telefonsamtale hjem til J3 og J7. Den totale varigheten av pasientdeltagelse i studien er 8 dager, inkludert 4 timers nødsituasjoner (vanlig transittid til nødstilfeller).

Utenfor studiemedisinsadministrasjonen vil det være innenfor rammen av forskningen:

• Et elektrokardiogram inkludering
• Et avføringseksemplar
• A fylle to spørreskjemaer, hvorav ett under passasje av nødstilfelle og den andre under to telefonsamtaler innen 7 dager etter avgang av nødsituasjoner.

Dette vil bli gjort i tillegg til balansen som er nødvendig for å støtte pasienten.