Ondansetrons effekt vid kräkningar på grund av akut gastroenterit hos barn under vintern (Ondangapi)

Akut gastroenterit är en vanlig sjukdom, särskilt hos barn. Med bronkiolit och influensa, deltog hon brett i vikten av vinterepidemier som orsakar problem varje år vårt sjukvårdssystem, särskilt i pediatrisk akut och slutenvård eftersom de är den näst vanligaste orsaken till sjukhusvistelse hos barn. De främsta symtomen på viral akut gastroenterit är diarré och kräkningar som utsätter barn för risken för ibland allvarlig uttorkning, den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse. Det finns ingen specifik behandling för dessa infektioner. Som mest finns det ett vaccin mot svår rotavirusdiarré (Rotarix ® och RotaTeq ®), men har ännu inte officiella rekommendationer att använda i Frankrike. Behandlingen av akut gastroenteritvirus är symptomatisk och baseras i allmänhet på användning av orala rehydreringslösningar (ORS) vars administrering begränsas av den frekventa förekomsten av kräkningar. Hittills har ingen behandling visat sin effektivitet vid kräkningar på grund av akut gastroenteritvirus hos barn. Konventionella antiemetika, brett föreskrivna, är ineffektiva i praktiken, mycket få studier på denna indikation och belastade biverkningar. Flera läkemedel har länge använts hos barn för att bekämpa svåra kräkningar i samband med administrering av kemoterapi mot cancer, såsom granisetron (Kytril ®) och ondansetron (Zofren ®). Verkningsmekanismen för dessa molekyler är välkänd. De verkar både på det enteriska nervsystemet genom att blockera serotoninreceptorer. Flera placebokontrollerade studier tyder på att ondansetron är effektivt för att minska antalet kräkningar hos barn akut konsult för akut gastroenterit. Metoden som används i dessa tester och antalet inskrivna barn har dock ännu inte visat effekten av ondansetron på antalet inläggningar, antalet akuta och avkastningsförhållandet mellan kostnad och nytta av denna behandling. Dessutom rapporterade flera studier förekomsten av vattnig avföring oftare hos barn som behandlades med placebogruppen.

Bevis på att ondansetron tolereras väl och effektivt för att minska svårighetsgraden av kräkningar under akut gastroenterit pediatrik vintern skulle kunna stödja användningen av denna behandling i rutinmässiga nödsituationer hos barn.

Denna studie är en klinisk prövning, multicenter, kontrollerad kontra placebo vars huvudmål är att utvärdera effekten av ondansetron för att minska intensiteten av kräkningar hos barn med akut gastroenterit under vinternödsituationer. Vid ankomst till akuten efter underskrift. Samtycke, ett EKG utförs hos berättigade patienter. Barn uppfyller alla kriterier för inkludering och icke-inkludering får, slumpmässigt, en av två behandlingar: ondansetron (aktiv) eller placebo. Studien förändrar inte den vanliga vården av barnet till akuten. Efter att ha passerat akuten kommer patienter att följas i studien i 8 dagar, genom ett telefonsamtal hem till J3 och J7. Den totala varaktigheten av patientens deltagande i studien är 8 dagar, inklusive 4 timmars nödsituationer (vanlig transittid till nödsituationer).

Utanför studieläkemedelsadministrationen kommer det att vara inom ramen för forskningen:

• En elektrokardiogram inkludering
• Ett avföringsexemplar
• A fylla i två frågeformulär, varav ett under nödsituationen och det andra under två telefonsamtal inom 7 dagar efter avgången av nödsituationer.

Detta kommer att göras utöver den balans som krävs för att stödja patienten.