겨울철 소아의 급성 위장염에 의한 구토에 대한 온단세트론의 효능 (Ondangapi)

급성 위장염은 특히 어린이에게 흔한 질병입니다. 세기관지염과 인플루엔자로 그녀는 매년 우리 의료 시스템에 문제를 일으키는 겨울 전염병, 특히 어린이 입원의 두 번째 주요 원인인 소아과 응급 및 입원 환자의 무게에 널리 참여했습니다. 바이러스성 급성 위장염의 주요 증상은 설사와 구토이며, 이로 인해 소아는 입원의 가장 흔한 원인인 때때로 심한 탈수의 위험에 노출됩니다. 이러한 감염에 대한 특정 치료법은 없습니다. 기껏해야 중증 로타바이러스 설사에 대한 백신(Rotarix ® 및 RotaTeq ®)이 있지만 프랑스에서는 아직 공식적인 권장 사항이 없습니다. 급성 위장염 바이러스의 치료는 증상이 있으며 일반적으로 빈번한 구토로 인해 투여가 제한되는 경구 수분 보충 용액(ORS)의 사용을 기반으로 합니다. 지금까지 어린이의 급성 위장염 바이러스로 인한 구토에 대한 효과가 입증된 치료법은 없습니다. 널리 처방되는 기존의 진토제는 실제로 효과가 없으며 이 적응증에 대한 연구는 거의 없으며 부작용이 있습니다. 그라니세트론(Kytril ®) 및 온단세트론(Zofren ®)과 같은 항암 화학 요법의 투여와 관련된 심각한 구토에 맞서 싸우기 위해 어린이들에게 여러 약물이 오랫동안 사용되어 왔습니다. 이러한 분자의 작용 메커니즘은 잘 알려져 있습니다. 그들은 세로토닌 수용체를 차단하여 장 신경계에 모두 작용합니다. 여러 위약 대조 임상시험에서 온단세트론이 소아 급성 위장염 응급 상담에서 구토 횟수를 줄이는 데 효과적이라고 제안합니다. 그러나 이러한 테스트에 사용된 방법과 등록된 어린이 수는 입원 수, 응급 상황 수 및 이 치료의 비용/혜택 비율 반환에 대한 온단세트론의 효능을 아직 입증하지 못했습니다. 또한 여러 연구에서 위약군으로 치료받은 어린이에게서 묽은 변이 더 자주 발생한다고 보고했습니다.

온단세트론이 내약성이 우수하고 급성 위장염 소아 겨울 동안 구토의 심각성을 줄이는 데 효과적이라는 증거는 일상적인 소아 응급 상황에서 이 치료법의 사용을 뒷받침할 수 있습니다.

이 연구는 서명 후 응급실에 도착했을 때 겨울 비상 사태 동안 급성 위장염을 앓는 어린이의 구토 강도를 감소시키기 위한 온단세트론의 효능을 평가하는 것이 주 목적인 다기관, 위약 대조 임상 시험입니다. 동의, ECG는 적격 환자에게 수행됩니다. 포함 및 비포함에 대한 모든 기준을 충족하는 어린이는 온단세트론(활성) 또는 위약의 두 가지 치료 중 하나를 무작위로 받습니다. 연구는 응급실에 아이의 일반적인 치료를 변경하지 않습니다. 응급 상황을 통과한 후 환자는 J3 및 J7에 집으로 전화를 걸어 8일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 환자가 연구에 참여하는 총 기간은 4시간의 응급 상황을 포함하여 8일입니다(일반적인 응급 상황까지의 이동 시간).

연구 약물 투여 외에, 연구의 틀 안에 있을 것입니다:

• 심전도 포함
• 대변 ​​표본
• A 2개의 설문지를 작성하는데, 하나는 비상시 통과 중이고 다른 하나는 비상 출발 후 7일 이내에 두 번의 전화 통화 중에 작성됩니다.

이것은 환자를 지원하는 데 필요한 균형에 추가하여 수행됩니다.