Wirksamkeit von Ondansetron bei Erbrechen aufgrund akuter Gastroenteritis bei Kindern im Winter (Ondangapi)

Akute Gastroenteritis ist eine häufige Erkrankung, insbesondere bei Kindern. Mit Bronchiolitis und Influenza nahm sie weithin an Winterepidemien teil, die jedes Jahr Probleme in unserem Gesundheitssystem verursachen, insbesondere im pädiatrischen Notfall und im stationären Bereich, da sie die zweithäufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Kindern sind. Die Hauptsymptome einer viralen akuten Gastroenteritis sind Durchfall und Erbrechen, wodurch Kinder dem Risiko einer manchmal schweren Dehydrierung ausgesetzt sind, der häufigsten Ursache für einen Krankenhausaufenthalt. Es gibt keine spezifische Behandlung für diese Infektionen. Allenfalls gibt es einen Impfstoff gegen schweren Rotavirus-Durchfall (Rotarix® und RotaTeq®), aber noch keine offiziellen Anwendungsempfehlungen in Frankreich. Die Behandlung des Virus der akuten Gastroenteritis ist symptomatisch und basiert im Allgemeinen auf der Verwendung von oralen Rehydrationslösungen (ORS), deren Verabreichung durch häufiges Erbrechen eingeschränkt ist. Bisher hat keine Behandlung ihre Wirksamkeit bei Erbrechen aufgrund eines akuten Gastroenteritis-Virus bei Kindern gezeigt. Herkömmliche Antiemetika, weitverbreitet verschrieben, sind in der Praxis unwirksam, sehr wenige Studien in dieser Indikation und belastete Nebenwirkungen. Mehrere Medikamente werden seit langem bei Kindern zur Bekämpfung von schwerem Erbrechen im Zusammenhang mit der Verabreichung einer Krebs-Chemotherapie eingesetzt, wie Granisetron (Kytril®) und Ondansetron (Zofren®). Der Wirkungsmechanismus dieser Moleküle ist gut bekannt. Sie wirken beide auf das enterische Nervensystem, indem sie Serotoninrezeptoren blockieren. Mehrere placebokontrollierte Studien deuten darauf hin, dass Ondansetron bei der Verringerung der Anzahl von Erbrechen bei Kindern wirksam ist. Notfallberater für akute Gastroenteritis. Die in diesen Tests verwendete Methode und die Anzahl der aufgenommenen Kinder haben jedoch noch nicht die Wirksamkeit von Ondansetron in Bezug auf die Anzahl der Aufnahmen, die Anzahl der Notfälle und das Kosten-Nutzen-Verhältnis dieser Behandlung nachgewiesen. Darüber hinaus berichteten mehrere Studien über das häufigere Auftreten von wässrigen Stühlen bei Kindern, die mit der Placebo-Gruppe behandelt wurden.

Der Nachweis, dass Ondansetron gut verträglich ist und die Schwere des Erbrechens während der Pädiatrie mit akuter Gastroenteritis im Winter wirksam reduziert, könnte die Anwendung dieser Behandlung bei routinemäßigen pädiatrischen Notfällen unterstützen.

Diese Studie ist eine klinische Studie, multizentrisch, kontrolliert im Vergleich zu Placebo, deren Hauptziel es ist, die Wirksamkeit von Ondansetron zur Verringerung der Intensität des Erbrechens bei Kindern mit akuter Gastroenteritis während Notfällen im Winter zu bewerten. Nach der Ankunft in der Notaufnahme nach der Unterzeichnung. Einwilligung, bei geeigneten Patienten wird ein EKG durchgeführt. Kinder, die alle Kriterien für die Aufnahme und Nichtaufnahme erfüllen, erhalten nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Behandlungen: Ondansetron (aktiv) oder Placebo. Die Studie ändert nichts an der üblichen Versorgung des Kindes in der Notaufnahme. Nach bestandenem Notfall werden die Patienten in der Studie 8 Tage lang durch einen Telefonanruf nach Hause zu J3 und J7 weiterverfolgt. Die Gesamtdauer der Patiententeilnahme an der Studie beträgt 8 Tage, davon 4 Stunden Notfälle (übliche Transitzeit zu Notfällen).

Außerhalb der Verabreichung des Studienmedikaments wird es im Rahmen der Forschung sein:

• Ein Elektrokardiogramm-Einschluss
• Eine Stuhlprobe
• A füllen Sie zwei Fragebögen aus, von denen einer während des Notfalls und der andere während zwei Telefonanrufen innerhalb von 7 Tagen nach dem Verlassen des Notfalls.

Dies erfolgt zusätzlich zu dem Gleichgewicht, das zur Unterstützung des Patienten erforderlich ist.