健康な被験者の酸化ストレスの生物学的パラメーターと内皮機能に対するポリフェノールが豊富なブドウジュースの定期的な摂取の影響に関する研究 (Fijus Raisol)
2019年1月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
健康な被験者の酸化ストレスの生物学的パラメーターおよび内皮機能に対するポリフェノールが豊富なブドウジュースの定期的な摂取の影響に関する研究:前向き無作為化二重盲検研究
多くの疫学的および臨床研究は、特にメタボリックシンドローム、インスリン抵抗性、糖尿病または肥満および喫煙者の患者において、心血管リスクに対する酸化ストレス (= フリーラジカルによる細胞成分の攻撃) の悪影響を示唆しています。
特に赤ぶどうに含まれるポリフェノールには、抗酸化作用があります。 ハイリスク患者にポリフェノールを栄養補給することで、酸化ストレスの有害な影響を軽減できる可能性があります。
この研究の目的は、ポリフェノールが豊富なブドウジュース「R@isol」の毎日の摂取が、健康なボランティアの酸化/抗酸化バランスにプラスの影響を与えることを示すことです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21079
- Name CHU Dijon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの対象者
- 男と女
- 国民健康保険適用あり
- 体格指数が 18.5 から 27.9 の間である
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供した人。
除外基準:
- -研究の性質と目的を理解できない被験者、および/または研究者とのコミュニケーションが困難な被験者。
- 法廷の被後見人。
- 裁判所または行政の決定に従って拘留されている者。
- -試験中に食事が大幅に変更されるリスクのある被験者。
- お茶やコーヒーを1日5杯以上飲む方。
- 参加前の年中、毎日 1 日 25 グラム以上のアルコールを摂取していた人。
- 精神活性物質(コカイン、モルヒネ、ヘロインなどの薬物など)の使用歴または現在の使用を示す人。
- -現在、別の研究プロトコルに関連して除外期間にある被験者、または生物医学研究への参加に対する年間支払いの累積が年間上限に達した被験者。
- -治療された慢性疾患の存在、および包含および無作為化の訪問前の4週間以内の急性疾患。
- インスリンまたは経口抗糖尿病薬で治療されている糖尿病の人。
- -脂質低下療法および/または抗酸化物質(ビタミンE、ビタミンC、セレン、β-カロチン、亜鉛など)を1か月前に投与している被験者。
- -対象に含める前の月にマルチビタミンサプリメントを服用している被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ポリフェノールたっぷりのぶどうジュース
|
|
|
アクティブコンパレータ:ポリフェノールが豊富でないブドウジュース
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ヒドロキシオクタデカジエン酸の血漿レベルの測定
時間枠:組み込み時、15 日と 3 か月。
|
組み込み時、15 日と 3 か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内皮機能の測定
時間枠:封入時・3ヶ月時
|
封入時・3ヶ月時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月24日
一次修了 (実際)
2014年6月17日
研究の完了 (実際)
2014年6月17日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月9日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BARDOU FUI 2013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。