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研究经常饮用富含多酚的葡萄汁对健康受试者氧化应激生物学参数和内皮功能的影响 (Fijus Raisol)

2019年1月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

经常食用富含多酚的葡萄汁对健康受试者氧化应激生物学参数和内皮功能影响的研究:一项前瞻性随机双盲研究

许多流行病学和临床研究表明氧化应激(=自由基对细胞成分的攻击)对心血管风险的负面影响,特别是在患有代谢综合征、胰岛素抵抗、糖尿病或肥胖症和吸烟者的患者中。

多酚,尤其是红葡萄中的多酚,具有一定的抗氧化作用。 在高危患者中膳食补充多酚可以减少氧化应激的有害后果。

这项研究的目的是表明每天饮用富含多酚“R@isol”的葡萄汁,对健康志愿者的氧化/抗氧化平衡有积极影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21079
        • Name CHU Dijon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 至 50 岁之间
  • 男女
  • 加入国民健康保险
  • 体重指数介于 18.5 和 27.9 之间
  • 已书面知情同意参加研究的人。

排除标准:

  • 无法理解研究的性质和目的的受试者和/或难以与研究者沟通的受试者。
  • 受法院监护的成年人。
  • 根据法院或行政部门的决定而被拘留的人。
  • 试验期间饮食有重大变化风险的受试者。
  • 每天喝超过 5 杯茶或咖啡的人。
  • 纳入访问前一年的每一天,每天饮酒量超过 25 克的人。
  • 那些有精神活性物质史或目前使用精神活性物质(可卡因、吗啡、海洛因等药物……)的人。
  • 目前处于与另一研究方案相关的排除期或参与生物医学研究的年度累计付款已达到年度上限的受试者。
  • 在纳入和随机访问之前的 4 周内存在任何已治疗的慢性疾病和任何急性疾病。
  • 接受胰岛素或口服降糖药治疗的糖尿病患者。
  • 在纳入前一个月接受降脂治疗和/或抗氧化剂(如维生素 E、维生素 C、硒、β-胡萝卜素、锌)的受试者。
  • 在纳入前一个月服用多种维生素补充剂的受试者。
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富含多酚的葡萄汁
有源比较器:不富含多酚的葡萄汁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
羟基十八碳二烯酸血浆水平的测量
大体时间:纳入时,15 天零 3 个月。
纳入时,15 天零 3 个月。

次要结果测量

结果测量
大体时间
内皮功能的测量
大体时间:在纳入和 3 个月
在纳入和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月24日

初级完成 (实际的)

2014年6月17日

研究完成 (实际的)

2014年6月17日

研究注册日期

首次提交

2013年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月6日

首次发布 (估计)

2014年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月9日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BARDOU FUI 2013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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