Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indvirkningen af ​​det regelmæssige forbrug af polyphenolrig druejuice på de biologiske parametre for oxidativ stress og på endotelfunktionen hos raske personer (Fijus Raisol)

9. januar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Undersøgelse af indvirkningen af ​​det regelmæssige forbrug af polyphenolrig druejuice på de biologiske parametre for oxidativ stress og på endotelfunktionen hos raske forsøgspersoner: en prospektiv randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Mange epidemiologiske og kliniske undersøgelser har antydet den negative effekt af oxidativ stress (= angreb af cellekomponenter fra frie radikaler) på den kardiovaskulære risiko, især hos patienter med metabolisk syndrom, insulinresistens, diabetes eller fedme og rygere.

Polyfenoler, især dem, der findes i røde druer, har en vis antioxidantvirkning. Kosttilskud med polyfenoler hos højrisikopatienter kan mindske de skadelige konsekvenser af oxidativt stress.

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at det daglige forbrug af druesaft rig på polyfenoler "R@isol", har en positiv indvirkning på oxidations/antioxidationsbalancen hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Name CHU Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18 til 50 år
  • Mænd og kvinder
  • Med national sygesikring
  • Med et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 27,9
  • Som har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå arten og formålene med undersøgelsen, og/eller dem, der har svært ved at kommunikere med efterforskeren.
  • Voksne under retsafdelingen.
  • De varetægtsfængslede efter en afgørelse truffet af retten eller administrationen.
  • Forsøgspersoner med risiko for en større ændring i deres kost under forsøget.
  • Dem, der drikker mere end 5 kopper te eller kaffe om dagen.
  • De, der indtog mere end 25 gram alkohol om dagen, hver dag året rundt før inklusionsbesøget.
  • De, der har en historie med eller aktuel brug af psykoaktive stoffer (stoffer som kokain, morfin, heroin...).
  • Emner i øjeblikket i en udelukkelsesperiode i forhold til en anden forskningsprotokol, eller for hvem den årlige kumulering af betalinger for deltagelse i biomedicinsk forskning har nået det årlige loft.
  • Tilstedeværelse af enhver behandlet kronisk sygdom og enhver akut sygdom inden for de 4 uger forud for inklusions- og randomiseringsbesøget.
  • Personer med diabetes behandlet med insulin eller orale antidiabetika.
  • Forsøgspersoner i lipidsænkende behandling og/eller på antioxidanter (såsom vitamin E, vitamin C, selen, ß-caroten, zink) i måneden forud for inklusion.
  • Forsøgspersoner, der tog multivitamintilskud i måneden forud for inklusion.
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Druejuice rig på polyfenoler
Aktiv komparator: druesaft ikke beriget med polyfenoler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af plasmaniveauer af hydroxyoctadecadiensyre
Tidsramme: Ved inklusion 15 dage og 3 måneder.
Ved inklusion 15 dage og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af endotelfunktion
Tidsramme: Ved inklusion og 3 mdr
Ved inklusion og 3 mdr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARDOU FUI 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner