Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av inverkan av den regelbundna konsumtionen av polyfenolrik druvjuice på de biologiska parametrarna för oxidativ stress och på endotelfunktionen hos friska personer (Fijus Raisol)

9 januari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av inverkan av den regelbundna konsumtionen av polyfenolrik druvjuice på de biologiska parametrarna för oxidativ stress och på endotelfunktionen hos friska ämnen: en prospektiv randomiserad dubbelblind studie

Många epidemiologiska och kliniska studier har föreslagit den negativa effekten av oxidativ stress (= attack av cellkomponenter av fria radikaler) på den kardiovaskulära risken, särskilt hos patienter med metabolt syndrom, insulinresistens, diabetes eller fetma och rökare.

Polyfenoler, särskilt de som finns i röda druvor, har en viss antioxidanteffekt. Kosttillskott med polyfenoler hos högriskpatienter kan minska de skadliga konsekvenserna av oxidativ stress.

Syftet med denna studie är att visa att den dagliga konsumtionen av druvjuice rik på polyfenoler "R@isol", har en positiv inverkan på balansen mellan oxidation och antioxidation hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Name CHU Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen i åldrarna 18 till 50 år
  • Män och kvinnor
  • Med nationell sjukförsäkring
  • Med ett Body Mass Index mellan 18,5 och 27,9
  • Som har gett sitt skriftliga informerade samtycke att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte kan förstå studiens karaktär och syfte och/eller de som har svårt att kommunicera med utredaren.
  • Vuxna under domstolsavdelning.
  • De som är häktade efter beslut av domstolen eller förvaltningen.
  • Försökspersoner med risk för en större förändring av sin kost under försöket.
  • De som dricker mer än 5 koppar te eller kaffe om dagen.
  • De som konsumerade mer än 25 gram alkohol om dagen, varje dag på året före inklusionsbesöket.
  • De som uppvisar en historia av eller aktuell användning av psykoaktiva substanser (droger som kokain, morfin, heroin...).
  • Ämnen som för närvarande befinner sig i en uteslutningsperiod i förhållande till ett annat forskningsprotokoll eller för vilka den årliga kumuleringen av betalningar för deltagande i biomedicinsk forskning har nått det årliga taket.
  • Närvaro av någon behandlad kronisk sjukdom och någon akut sjukdom inom de fyra veckorna före inklusions- och randomiseringsbesöket.
  • Personer med diabetes som behandlas med insulin eller orala antidiabetika.
  • Patienter på lipidsänkande behandling och/eller på antioxidanter (såsom vitamin E, vitamin C, selen, ß-karoten, zink) under månaden före inkluderingen.
  • Försökspersoner som tog multivitamintillskott under månaden före inkluderingen.
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Druvjuice rik på polyfenoler
Aktiv komparator: druvjuice som inte är berikad med polyfenoler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av plasmanivåer av hydroxioktadekadiensyra
Tidsram: Vid införande 15 dagar och 3 månader.
Vid införande 15 dagar och 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av endotelfunktion
Tidsram: Vid införandet och 3 månader
Vid införandet och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BARDOU FUI 2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera