Tutkimus polyfenolirikkaan viinirypälemehun säännöllisen kulutuksen vaikutuksesta oksidatiivisen stressin biologisiin parametreihin ja terveiden henkilöiden endoteelin toimintaan (Fijus Raisol)
keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tutkimus polyfenolirikkaan viinirypälemehun säännöllisen kulutuksen vaikutuksesta oksidatiivisen stressin biologisiin parametreihin ja terveiden henkilöiden endoteelin toimintaan: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Monet epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet oksidatiivisen stressin (= vapaiden radikaalien hyökkäys solukomponenttien) negatiiviseen vaikutukseen sydän- ja verisuoniriskiin, erityisesti potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, insuliiniresistenssi, diabetes tai liikalihavuus ja tupakoitsijat.
Polyfenoleilla, erityisesti punaisissa rypäleissä olevilla, on tietty antioksidanttivaikutus. Polyfenolien ravintolisä suuren riskin potilailla voi vähentää oksidatiivisen stressin haitallisia seurauksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että rypälemehun, joka sisältää runsaasti polyfenoleja "R@isol", päivittäisellä kulutuksella on positiivinen vaikutus terveiden vapaaehtoisten hapettumis-/antioksidanttitasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Name CHU Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat henkilöt
- Miehet ja naiset
- Kansallisen sairausvakuutuksen kanssa
- Kun painoindeksi on välillä 18,5-27,9
- jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja tavoitteita ja/tai ne, joilla on vaikeuksia kommunikoida tutkijan kanssa.
- Aikuiset tuomioistuimen osastolla.
- Tuomioistuimen tai hallinnon päätöksen perusteella pidätetyt.
- Koehenkilöt, joiden ruokavaliossa on suuri muutos kokeen aikana.
- Ne, jotka juovat yli 5 kupillista teetä tai kahvia päivässä.
- Ne, jotka nauttivat yli 25 grammaa alkoholia päivässä, joka päivä osallistumiskäyntiä edeltävänä vuonna.
- Henkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet tai ovat käyttäneet psykoaktiivisia aineita (huumeet, kuten kokaiini, morfiini, heroiini...).
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä syrjäytymisjaksossa jonkin toisen tutkimussuunnitelman vuoksi tai joiden vuotuinen kumulaatio biolääketieteelliseen tutkimukseen osallistumisesta on saavuttanut vuotuisen enimmäismäärän.
- Mikä tahansa hoidettu krooninen sairaus ja mikä tahansa akuutti sairaus neljän viikon aikana ennen osallistumis- ja satunnaiskäyntiä.
- Diabetespotilaat, joita hoidetaan insuliinilla tai suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä.
- Potilaat, jotka saivat lipidejä alentavaa hoitoa ja/tai antioksidantteja (kuten E-vitamiinia, C-vitamiinia, seleeniä, ß-karoteenia, sinkkiä) sisällyttämistä edeltävänä kuukautena.
- Potilaat, jotka ottavat monivitamiinilisää sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rypälemehu, jossa on runsaasti polyfenoleja
|
|
|
Active Comparator: rypälemehu, jota ei ole rikastettu polyfenoleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman hydroksioktadekadieenihapon pitoisuuksien mittaus
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 15 päivää ja 3 kuukautta.
|
Mukaanottohetkellä 15 päivää ja 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminnan mittaaminen
Aikaikkuna: Sisällössä ja 3 kuukautta
|
Sisällössä ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARDOU FUI 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .