Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu pravidelné konzumace hroznové šťávy bohaté na polyfenoly na biologické parametry oxidačního stresu a na endoteliální funkci u zdravých jedinců (Fijus Raisol)

9. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie dopadu pravidelné konzumace hroznové šťávy bohaté na polyfenoly na biologické parametry oxidačního stresu a na endoteliální funkci u zdravých jedinců: prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Mnoho epidemiologických a klinických studií naznačilo negativní vliv oxidačního stresu (= napadení buněčných komponent volnými radikály) na kardiovaskulární riziko, zejména u pacientů s metabolickým syndromem, inzulínovou rezistencí, diabetem nebo obezitou a kuřáků.

Polyfenoly, zejména ty obsažené v červených hroznech, mají určitý antioxidační účinek. Doplňování stravy polyfenoly u vysoce rizikových pacientů by mohlo snížit škodlivé důsledky oxidačního stresu.

Cílem této studie je ukázat, že každodenní konzumace hroznové šťávy bohaté na polyfenoly "R@isol", má pozitivní vliv na oxidačně/antioxidační rovnováhu u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Name CHU Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku od 18 do 50 let
  • Muži a ženy
  • S národním zdravotním pojištěním
  • S indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 27,9
  • kteří dali písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neschopné porozumět povaze a cílům studie a/nebo ti, kteří mají potíže s komunikací s výzkumníkem.
  • Dospělí pod ochranou soudu.
  • Osoby ve vazbě na základě rozhodnutí soudu nebo správy.
  • Subjekty s rizikem velké změny ve své stravě během studie.
  • Ti, kteří pijí více než 5 šálků čaje nebo kávy denně.
  • Ti, kteří konzumovali více než 25 gramů alkoholu denně, každý den v roce předcházejícím inkluzní návštěvě.
  • Ti, kteří prezentují historii nebo současné užívání psychoaktivních látek (drogy jako kokain, morfin, heroin...).
  • Subjekty, které se aktuálně nacházejí v období vyloučení z jiného výzkumného protokolu nebo u kterých roční kumulace plateb za účast na biomedicínském výzkumu dosáhla ročního stropu.
  • Přítomnost jakéhokoli léčeného chronického onemocnění a jakéhokoli akutního onemocnění během 4 týdnů před zařazením a randomizační návštěvou.
  • Osoby s diabetem léčené inzulinem nebo perorálními antidiabetiky.
  • Subjekty na terapii snižující hladinu lipidů a/nebo na antioxidantech (jako je vitamín E, vitamín C, selen, ß-karoten, zinek) v měsíci předcházejícím zařazení.
  • Subjekty užívající multivitaminové doplňky v měsíci předcházejícím zařazení.
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hroznová šťáva bohatá na polyfenoly
Jiný: Hroznová šťáva R@isol
Aktivní komparátor: hroznová šťáva neobohacená o polyfenoly
Jiný: Komerčně dostupná hroznová šťáva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření plazmatických hladin kyseliny hydroxyoktadekadienové
Časové okno: Při zařazení 15 dní a 3 měsíce.
Při zařazení 15 dní a 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření endoteliální funkce
Časové okno: Při zařazení a 3 měs
Při zařazení a 3 měs

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BARDOU FUI 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit