Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact van de regelmatige consumptie van polyfenolrijk druivensap op de biologische parameters van oxidatieve stress en op de endotheliale functie bij gezonde proefpersonen (Fijus Raisol)

9 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie van de impact van de regelmatige consumptie van polyfenolrijk druivensap op de biologische parameters van oxidatieve stress en op de endotheliale functie bij gezonde proefpersonen: een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie

Veel epidemiologische en klinische studies hebben het negatieve effect van oxidatieve stress (= aanval van celcomponenten door vrije radicalen) op het cardiovasculaire risico gesuggereerd, met name bij patiënten met het metabool syndroom, insulineresistentie, diabetes of obesitas en rokers.

Polyfenolen, met name die in rode druiven, hebben een zekere antioxiderende werking. Voedingssuppletie met polyfenolen bij risicopatiënten zou de schadelijke gevolgen van oxidatieve stress kunnen verminderen.

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de dagelijkse consumptie van druivensap rijk aan polyfenolen "R@isol", een positieve invloed heeft op de oxidatie/antioxidatie balans bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Name CHU Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen van 18 tot 50 jaar
  • Mannen en vrouwen
  • Met dekking van de nationale ziektekostenverzekering
  • Met een Body Mass Index tussen de 18,5 en 27,9
  • Die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die de aard en doelstellingen van het onderzoek niet kunnen begrijpen en/of degenen die moeite hebben met communiceren met de onderzoeker.
  • Volwassenen onder toezicht van de rechtbank.
  • Degenen die in hechtenis zijn genomen na een beslissing van de rechtbank of de administratie.
  • Proefpersonen met een risico op een grote verandering in hun dieet tijdens de proef.
  • Degenen die meer dan 5 koppen thee of koffie per dag drinken.
  • Degenen die meer dan 25 gram alcohol per dag consumeerden, elke dag van het jaar voorafgaand aan het inclusiebezoek.
  • Degenen die een geschiedenis van of huidig ​​gebruik van psychoactieve stoffen (drugs zoals cocaïne, morfine, heroïne...) presenteren.
  • Proefpersonen die momenteel in een periode van uitsluiting verkeren ten opzichte van een ander onderzoeksprotocol of voor wie de jaarlijkse cumulatie van vergoedingen voor deelname aan biomedisch onderzoek het jaarlijkse plafond heeft bereikt.
  • Aanwezigheid van een behandelde chronische ziekte en een acute ziekte binnen de 4 weken voorafgaand aan het opname- en randomisatiebezoek.
  • Personen met diabetes die worden behandeld met insuline of orale antidiabetica.
  • Onderwerpen op lipidenverlagende therapie en/of op antioxidanten (zoals vitamine E, vitamine C, selenium, ß-caroteen, zink) in de maand voorafgaand aan opname.
  • Proefpersonen die multivitaminesupplementen gebruikten in de maand voorafgaand aan opname.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Druivensap rijk aan polyfenolen
Actieve vergelijker: druivensap niet verrijkt met polyfenolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van plasmaspiegels van hydroxyoctadecadieenzuur
Tijdsspanne: Bij opname 15 dagen en 3 maanden.
Bij opname 15 dagen en 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de endotheliale functie
Tijdsspanne: Bij de opname en 3 maand
Bij de opname en 3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BARDOU FUI 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

3
Abonneren