リピオドールとイダルビシンの乳剤（Zavedos®）の肝動脈注射による肝硬変関連肝細胞癌の治療：第 I 相試験

切除不能な非転移性肝硬変関連肝細胞癌 (HCC) は、推奨される治癒治療がないため予後が不良です。 化学塞栓術はこれらの患者に対して最も広く使用されている治療法ですが、この技術は有毒であることが判明する可能性があります。 リピオドールとイダルビシンによる肝内動脈化学療法は、肝機能を悪化させることなく効果的な治療法となる可能性があります。

この治療の理論的根拠は次のように振り返ることができます。

• HCCは肝動脈系を介して血管新生します
• アントラサイクリンの IHA 灌流は、低い全身濃度で肝臓を介した高度な排泄をもたらします。
• 塞栓が存在しないため毒性が軽減されます。
• イダルビシンの毒性プロファイルはよく知られており、この薬は白血病の IV 治療に広く使用されています。
• イダルビシンは、腫瘍細胞株に対して最も細胞毒性の高い薬剤です。
• イダルビシンの in vitro 細胞毒性は低濃度で 100% です。
• リピオドールは注射後数週間腫瘍組織と接触したままであり、薬物の媒介として機能します。
• イダルビシン-リピオドールは、通常動脈内注射によって投与されるリピドールエマルションよりも安定しています。
• イダルビシンのエマルジョンは、他の抗がん分子よりも安定しています。
• 「継続的再評価法」に従った逐次封入により、目標毒性レベルで封入体を増加させながら、低すぎる用量または毒性が高すぎる用量で封入体を減らすことが可能になります。治療の目的は、生存率を向上させることです。