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健康な被験者における脂肪酸の味覚知覚の生物学的マーカーの探索、および2型糖尿病患者および非糖尿病肥満患者における可能性のある変化について。

2026年2月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

健康な被験者における脂肪酸の味覚知覚の生物学的マーカーの探索、および2型糖尿病患者と肥満非糖尿病患者における可能性のある変化

動物実験では、舌の脂質受容体CD36の刺激が、消化管ホルモン(インクレチン)の急速な分泌を伴うことが示されています。 本研究では、健康なヒトにおいて、脂肪酸の口腔感覚知覚が、消化管ホルモン(コレシストキニン、GIP、GLP-1、セクレチン、膵臓ポリペプチド、ペプチドYY、インスリン)および脂肪組織由来の代謝マーカー(レプチン、グレリン、アディポネクチン)の血漿濃度の変化に続くかどうかを明らかにすることを目的とします。

また、脂質による口腔感覚刺激によって誘発されるホルモン反応が、以下の場合に変化するかどうかを明らかにすることを目的とします:

  • 2型糖尿病患者において
  • 肥満非糖尿病患者において 舌の脂質受容体CD36の刺激後、生物学的マーカー、特に膵臓ポリペプチド、GIP、GLP-1などの特定の消化管ホルモンの増加を示すことが期待されます。 また、この反応が2型糖尿病患者および肥満非糖尿病患者において変化するかどうかも明らかにします。

さらに、被験者の脂肪酸(リノール酸)に対する味覚検出閾値を測定し、リノール酸の口腔感覚知覚閾値と被験者の生理学的状態との間に相関があるかどうかを明らかにすることを希望します。 これを達成するため、健康な被験者の閾値は、肥満および糖尿病患者の閾値と比較されます。 期待される結果:健康な被験者におけるリノール酸の検出閾値は、肥満または糖尿病患者の閾値よりも低いでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

選定基準:

  • 文書による同意を提供した者
  • 健康なボランティア:
  • 18歳以上の男性
  • 19<BMI<25 kg.m-2
  • 空腹時トリグリセリド血症<1.50 g/l
  • 空腹時血糖値<1.10 g/l
  • 定期的な医療を受けていない
  • 2型糖尿病患者:
  • 18歳以上の男性
  • 食事療法または食事療法+経口血糖降下薬(メトホルミン、および/またはインスリン分泌促進薬[低血糖スルホンアミド、またはグリニド]および/またはグリタゾンおよび/またはアカルボース)で治療されている2型糖尿病(診断時空腹時血糖値>7 mmol/l)
  • 3か月間安定した経口血糖降下薬治療
  • 非糖尿病性肥満患者:
  • 18歳以上の男性
  • BMI 30 kg.m-2
  • 空腹時血糖値<1.10 g/l
  • HbA1c<6.0%
  • 血糖降下薬(ベンフルオレックスを含む)による治療を受けていない
  • 肥満に対する医療を受けていない
  • 肥満手術(バンド、バイパス)または胃刺激装置(Tantalus型)の既往歴がない

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない者
  • 喫煙者、または選定前3か月以内に禁煙した者
  • 摂食障害のある者:
  • 重度の消化器疾患(吸収障害を伴う腸症、炎症性消化器疾患)
  • 膵機能不全
  • 膵臓手術の既往歴
  • 1型糖尿病
  • 腎不全
  • 肝不全
  • プロトンポンプ阻害薬、インスリン、GLP-1アナログ、DPP-4阻害薬による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オロセンソリエル知覚脂肪酸の生物学的マーカーの血漿レベル
時間枠:ベースラインからの15日後の変化
ベースラインからの15日後の変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
リノール酸の検出閾値を測定する
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年5月11日

一次修了 (実際)

2012年3月30日

研究の完了 (実際)

2012年3月30日

試験登録日

最初に提出

2013年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月6日

最初の投稿 (推定)

2014年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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