Búsqueda de Marcadores Biológicos de la Percepción Orosensorial de Ácidos Grasos en Sujetos Sanos y Posibles Modificaciones en Pacientes con Diabetes Tipo 2 y en Pacientes Obesos no Diabéticos.
5 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Búsqueda de Marcadores Biológicos de la Percepción Orosensorial de Ácidos Grasos en Sujetos Sanos y Posibles Modificaciones en Pacientes con Diabetes Tipo 2 y en Pacientes Obesos No Diabéticos.
Los estudios en animales han demostrado que la estimulación del receptor lingual de lípidos, CD36, va acompañada de la secreción rápida de hormonas en el tracto digestivo (incretinas). Nuestro objetivo es determinar en humanos sanos si la percepción orosensorial de ácidos grasos va seguida de una modificación en los niveles plasmáticos de hormonas del tracto digestivo (colecistoquinina, GIP, GLP-1, secretina, péptido pancreático, péptido YY, insulina) y marcadores metabólicos del tejido adiposo (leptina, grelina, adiponectina).
También pretendemos determinar si la respuesta hormonal inducida por la estimulación orosensorial mediante lípidos se modifica:
- en pacientes con diabetes tipo 2
- en pacientes obesos no diabéticos. Esperamos demostrar un aumento en los marcadores biológicos, y más particularmente en ciertas hormonas digestivas como el polipéptido pancreático, GIP, GLP-1... tras la estimulación del receptor lingual de lípidos, CD36. También determinaremos si esta respuesta se modifica o no en pacientes con diabetes tipo 2 y en pacientes obesos no diabéticos.
También deseamos medir el umbral de detección gustativa de los sujetos para un ácido graso (ácido linoleico), y determinar si existe una relación entre el umbral de percepción orosensorial para el ácido linoleico y el estado fisiológico de los sujetos. Para lograrlo, se compararán los umbrales de los sujetos sanos con los umbrales de los sujetos obesos y diabéticos. Resultados esperados: el umbral de detección para el ácido linoleico en sujetos sanos será menor que en pacientes obesos o diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que hayan proporcionado consentimiento por escrito
- Voluntarios sanos:
- Hombres > 18 años
- 19 <IMC < 25 kg.m-2
- Trigliceridemia en ayunas < 1,50 g/l
- Glucemia en ayunas < 1,10 g/l
- Sin tratamiento médico regular
- Pacientes con diabetes tipo 2:
- Hombres >18 años
- diabetes tipo 2 (glucemia en ayunas > 7 mmol/l en el diagnóstico) tratada con dieta o dieta + antidiabéticos orales (metformina, y/o agentes secretagogos de insulina [sulfonamidas hipoglucemiantes, o glinidas] y/o glitazonas y/o acarbosa)
- Tratamiento antidiabético oral estable durante 3 meses
- Pacientes obesos no diabéticos:
- Hombres > 18 años
- IMC 30 kg.m-2
- Glucemia en ayunas < 1,10 g/l
- HbA1c < 6,0%
- Ausencia de tratamiento con agentes hipoglucemiantes (incluyendo benfluorex)
- Ausencia de tratamiento médico para la obesidad
- Ausencia de antecedentes de cirugía para la obesidad (banda, by-pass) o estimulador gástrico (tipo Tantalus)
Criterios de exclusión:
- Personas no cubiertas por el seguro de salud nacional
- Fumadores, o cese del tabaquismo dentro de los 3 meses previos a la inclusión
- Personas con trastornos alimentarios:
- Enfermedad digestiva grave (enteropatía con trastornos de absorción, enfermedad digestiva inflamatoria)
- Insuficiencia pancreática
- Antecedentes de cirugía de páncreas
- Diabetes tipo 1
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia hepática
- Tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, insulina, análogos de GLP-1, inhibidores de DPP-4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con diabetes tipo 2
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Otro: Voluntarios sanos
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Otro: Pacientes obesos sin diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles plasmáticos de biomarcadores biológicos de percepción orosensorial de ácidos grasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 15 días
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Cambio desde el valor basal a los 15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir el umbral de detección del ácido linoleico
Periodo de tiempo: líneas de base
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líneas de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Besnard P, Christensen JE, Bernard A, Simoneau-Robin I, Collet X, Verges B, Burcelin R. Identification of an oral microbiota signature associated with an impaired orosensory perception of lipids in insulin-resistant patients. Acta Diabetol. 2020 Dec;57(12):1445-1451. doi: 10.1007/s00592-020-01567-9. Epub 2020 Jul 16.
- Chevrot M, Passilly-Degrace P, Ancel D, Bernard A, Enderli G, Gomes M, Robin I, Issanchou S, Verges B, Nicklaus S, Besnard P. Obesity interferes with the orosensory detection of long-chain fatty acids in humans. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):975-83. doi: 10.3945/ajcn.113.077198. Epub 2014 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Ácidos grasos, insaturados
- Ácidos Grasos Esenciales
- Ácidos Linoleicos
- Ácidos Grasos Omega-6
- Ácido Linoleico
Otros números de identificación del estudio
- VERGES 2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .