Søgning efter biologiske markører for orosensorisk opfattelse af fedtsyrer hos raske forsøgspersoner og mulige ændringer hos patienter med type 2-diabetes og hos overvægtige ikke-diabetiske patienter.
Søgning efter biologiske markører for orosensorisk opfattelse af fedtsyrer hos raske forsøgspersoner og eventuelle ændringer hos patienter med type 2-diabetes og hos overvægtige ikke-diabetiske patienter.
Dyrstudier har vist, at stimulering af det linguale lipidreceptor, CD 36, er ledsaget af en hurtig sekretion af hormoner i fordøjelseskanalen (inkretiner). Vi har til formål at bestemme hos raske mennesker, om orosensorisk perception af fedtsyrer efterfølges af en ændring i plasmaniveauerne af fordøjelseskanalens hormoner (kolecystokinin, GIP, GLP-1, sekretin, pankreatisk peptid, peptid YY, insulin) og metaboliske markører fra fedtvæv (leptin, ghrelin, adiponektin).
Vi har også til formål at bestemme, om den hormonelle respons, der induceres af orosensorisk stimulering ved lipider, ændres:
- hos patienter med type 2-diabetes
- hos overvægtige ikke-diabetiske patienter. Vi forventer at vise en stigning i biologiske markører, og mere specifikt i visse fordøjelseshormoner såsom pankreatisk polypeptid, GIP, GLP-1… efter stimulering af den linguale lipidreceptor, CD36. Vi vil også bestemme, om denne respons er ændret eller ej hos patienter med type 2-diabetes og hos overvægtige ikke-diabetiske patienter.
Vi ønsker også at måle forsøgspersonernes gustatoriske detektionstræskel for en fedtsyre (linolsyre), og at bestemme, om der er en sammenhæng mellem orosensorisk perceptionstræskel for linolsyre og forsøgspersonernes fysiologiske status. For at opnå dette vil træsklerne for raske forsøgspersoner blive sammenlignet med træskler for overvægtige og diabetiske forsøgspersoner. Forventede resultater: detektionstræsklen for linolsyre hos raske forsøgspersoner vil være lavere end hos overvægtige eller diabetiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der har givet skriftligt samtykke
- Sunde frivillige:
- Mænd > 18 år
- 19 < BMI < 25 kg/m²
- Fastende triglycerider < 1,50 g/l
- Fastende blodsukker < 1,10 g/l
- Uden regelmæssig medicinsk behandling
- Patienter med type 2-diabetes:
- Mænd > 18 år
- type 2-diabetes (fastende blodsukker > 7 mmol/l ved diagnosen) behandlet med kost eller kost + orale antidiabetika (metformin og/eller insulinsekretionsfremmende midler [hypoglykæmiske sulfonamider eller glinider] og/eller glitazoner og/eller acarbose)
- Stabil oral antidiabetisk behandling i 3 måneder
- Overvægtige ikke-diabetiske patienter:
- Mænd > 18 år
- BMI 30 kg/m²
- Fastende blodsukker < 1,10 g/l
- HbA1c < 6,0%
- Ingen behandling med hypoglykæmiske midler (inklusive benfluorex)
- Ingen medicinsk behandling for overvægt
- Ingen tidligere kirurgi for overvægt (bånd, bypass) eller gastrisk stimulator (type Tantalus)
Eksklusionskriterier:
- Personer ikke dækket af den nationale sygesikring
- Rygere, eller rygestop inden for de 3 måneder før inklusion
- Personer med spiseforstyrrelser:
- Alvorlig mave-tarm-sygdom (enteropati med absorptionsforstyrrelser, inflammatorisk mave-tarm-sygdom)
- Pankreasinsufficiens
- Tidligere bugspytkirtelkirurgi
- Type 1-diabetes
- Nyresvigt
- Leverinsufficiens
- Behandling med protonpumpehæmmere, insulin, GLP-1-analoger, DPP-4-hæmmere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med type 2-diabetes
|
|
|
Andet: Sunde frivillige
|
|
|
Andet: Overvægtige patienter uden diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmaniveauer af biologiske markører for orosensoriel perception af fedtsyrer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 15 dage
|
Ændring fra baseline efter 15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål detektionsgrænsen for linolsyre
Tidsramme: baselineværdier
|
baselineværdier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Besnard P, Christensen JE, Bernard A, Simoneau-Robin I, Collet X, Verges B, Burcelin R. Identification of an oral microbiota signature associated with an impaired orosensory perception of lipids in insulin-resistant patients. Acta Diabetol. 2020 Dec;57(12):1445-1451. doi: 10.1007/s00592-020-01567-9. Epub 2020 Jul 16.
- Chevrot M, Passilly-Degrace P, Ancel D, Bernard A, Enderli G, Gomes M, Robin I, Issanchou S, Verges B, Nicklaus S, Besnard P. Obesity interferes with the orosensory detection of long-chain fatty acids in humans. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):975-83. doi: 10.3945/ajcn.113.077198. Epub 2014 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VERGES 2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .