Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søk etter biologiske markører for orosensorisk oppfatning av fettsyrer hos friske personer og mulige modifikasjoner hos pasienter med type 2-diabetes og hos overvektige ikke-diabetiske pasienter.

5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dyrestudier har vist at stimulering av den linguale lipidreseptoren, CD 36, er ledsaget av rask utskillelse av hormoner i fordøyelseskanalen (inkretiner). Vi ønsker å fastslå hos friske mennesker om orosensorisk oppfatning av fettsyrer følges av en endring i plasmanivåer av fordøyelseskanalhormoner (kolesystokinin, GIP, GLP-1, sekretin, pankreaspeptid, peptid YY, insulin) og metabolske markører fra fettvev (leptin, ghrelin, adiponektin).

Vi ønsker også å fastslå om den hormonelle responsen som induseres av orosensorisk stimulering av lipider er endret:

  • hos pasienter med type 2-diabetes
  • hos overvektige ikke-diabetiske pasienter Vi forventer å vise en økning i biologiske markører, og spesielt i visse fordøyelseshormoner som Pankreaspolypeptid, GIP, GLP-1… etter stimulering av den linguale lipidreseptoren, CD36. Vi vil også fastslå om denne responsen er endret hos pasienter med type 2-diabetes og hos overvektige ikke-diabetiske pasienter.

Vi ønsker også å måle forsøkspersonenes smaksdeteksjonsterskel for en fettsyre (linolsyre), og å fastslå om det er en sammenheng mellom den orosensoriske oppfatningsterskelen for linolsyre og forsøkspersonenes fysiologiske status. For å oppnå dette vil tersklene for friske forsøkspersoner bli sammenlignet med terskler for overvektige og diabetiske forsøkspersoner. Forventede resultater: deteksjonsterskelen for linolsyre hos friske forsøkspersoner vil være lavere enn hos overvektige eller diabetiske pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som har gitt skriftlig samtykke
  • Friske frivillige:
  • Menn > 18 år
  • 19 < BMI < 25 kg/m²
  • Fastende triglyceridemi < 1,50 g/l
  • Fastende glykemi < 1,10 g/l
  • Uten regelmessig medisinsk behandling
  • Pasienter med type 2-diabetes:
  • Menn > 18 år
  • type 2-diabetes (fastende glykemi > 7 mmol/l ved diagnosen) behandlet med kosthold eller kosthold + orale antidiabetika (metformin, og/eller insulinsekresjonsmidler [hypoglykemiske sulfonamider eller glinider] og/eller glitazoner og/eller akarbose)
  • Stabil oral antidiabetisk behandling i 3 måneder
  • Overvektige ikke-diabetiske pasienter:
  • Menn > 18 år
  • BMI 30 kg/m²
  • Fastende glykemi < 1,10 g/l
  • HbA1c < 6,0 %
  • Ingen behandling med hypoglykemiske midler (inkludert benfluorex)
  • Ingen medisinsk behandling for overvekt
  • Ingen historikk med kirurgi for overvekt (bånd, bypass) eller gastrisk stimulator (type Tantalus)

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som ikke er dekket av det nasjonale helseforsikringssystemet
  • Røykere, eller røykeslutt innen de 3 månedene før inklusjon
  • Personer med spiseforstyrrelser:
  • Alvorlig fordøyelsessykdom (enteropati med absorpsjonsforstyrrelser, inflammatorisk fordøyelsessykdom)
  • Pankreasinsuffisiens
  • Tidligere pankreaskirurgi
  • Type 1-diabetes
  • Nyresvikt
  • Levervikt
  • Behandling med protonpumphemmere, insulin, GLP-1-analoger, DPP-4-hemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmanivåer av biologiske markører for orosensorisk oppfatning av fettsyrer
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet etter 15 dager
Endring fra utgangspunktet etter 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål deteksjonsgrensen for linolsyre
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere