Poszukiwanie biologicznych markerów orosensorycznego postrzegania kwasów tłuszczowych u osób zdrowych oraz możliwych modyfikacji u pacjentów z cukrzycą typu 2 i u otyłych pacjentów niechorujących na cukrzycę.
Poszukiwanie biologicznych markerów orosensorycznego postrzegania kwasów tłuszczowych u zdrowych osób oraz możliwe modyfikacje u pacjentów z cukrzycą typu 2 i u otyłych pacjentów bez cukrzycy.
Badania na zwierzętach wykazały, że stymulacja językowego receptora lipidowego CD36 towarzyszy szybkiemu wydzielaniu hormonów w przewodzie pokarmowym (inkretyn). Naszym celem jest określenie u zdrowych ludzi, czy po zmysłowym postrzeganiu kwasów tłuszczowych w jamie ustnej następuje zmiana poziomu hormonów przewodu pokarmowego (cholecystokininy, GIP, GLP-1, sekretyny, peptydu trzustkowego, peptydu YY, insuliny) oraz markerów metabolicznych z tkanki tłuszczowej (leptyny, greliny, adiponektyny) w osoczu.
Chcemy również ustalić, czy odpowiedź hormonalna wywołana stymulacją zmysłową w jamie ustnej przez lipidy ulega modyfikacji:
- u pacjentów z cukrzycą typu 2
- u otyłych pacjentów bez cukrzycy Spodziewamy się wykazać wzrost markerów biologicznych, a w szczególności niektórych hormonów trawiennych, takich jak polipeptyd trzustkowy, GIP, GLP-1… po stymulacji językowego receptora lipidowego CD36. Ustalamy również, czy ta odpowiedź jest modyfikowana u pacjentów z cukrzycą typu 2 i u otyłych pacjentów bez cukrzycy.
Chcemy również zmierzyć próg detekcji smakowej kwasu tłuszczowego (kwasu linolowego) u badanych oraz ustalić, czy istnieje związek między progiem zmysłowego postrzegania kwasu linolowego w jamie ustnej a stanem fizjologicznym badanych. W tym celu progi dla zdrowych osób zostaną porównane z progami dla osób otyłych i chorych na cukrzycę. Oczekiwane wyniki: próg wykrywania kwasu linolowego u zdrowych osób będzie niższy niż u pacjentów otyłych lub chorych na cukrzycę.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby, które wyraziły pisemną zgodę
- Zdrowi ochotnicy:
- Mężczyźni > 18 lat
- 19 < BMI < 25 kg.m-2
- Triglicerydemia na czczo < 1.50 g/l
- Glikemia na czczo < 1.10 g/l
- Bez regularnego leczenia medycznego
- Pacjenci z cukrzycą typu 2:
- Mężczyźni >18 lat
- cukrzyca typu 2 (glikemia na czczo > 7 mmol/l przy diagnozie) leczona dietą lub dietą + doustne leki przeciwcukrzycowe (metformina i/lub środki pobudzające wydzielanie insuliny [hipoglikemiczne sulfonamidy lub glinidy] i/lub glitazony i/lub akarboza)
- Stabilne leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi przez 3 miesiące
- Otyli pacjenci bez cukrzycy:
- Mężczyźni > 18 lat
- BMI 30 kg.m-2
- Glikemia na czczo < 1.10 g/l
- HbA1c < 6.0%
- Brak leczenia środkami hipoglikemizującymi (w tym benfluoreksem)
- Brak leczenia medycznego otyłości
- Brak historii operacji otyłości (opaska, by-pass) lub stymulatora żołądkowego (typ Tantalus)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby nieobjęte narodowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Palacze lub osoby, które zaprzestały palenia w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie
- Osoby z zaburzeniami odżywiania:
- Ciężka choroba układu pokarmowego (enteropatia z zaburzeniami wchłaniania, zapalna choroba układu pokarmowego)
- Niewydolność trzustki
- Historia operacji trzustki
- Cukrzyca typu 1
- Niewydolność nerek
- Niewydolność wątroby
- Leczenie inhibitorami pompy protonowej, insuliną, analogami GLP-1, inhibitorami DPP-4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z cukrzycą typu 2
|
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
|
|
|
Inny: Pacjenci otyli bez cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom w osoczu markerów biologicznych kwasów tłuszczowych percepcji orosensorycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 15 dniach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 15 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz próg wykrywalności kwasu linolowego
Ramy czasowe: linie bazowe
|
linie bazowe
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Besnard P, Christensen JE, Bernard A, Simoneau-Robin I, Collet X, Verges B, Burcelin R. Identification of an oral microbiota signature associated with an impaired orosensory perception of lipids in insulin-resistant patients. Acta Diabetol. 2020 Dec;57(12):1445-1451. doi: 10.1007/s00592-020-01567-9. Epub 2020 Jul 16.
- Chevrot M, Passilly-Degrace P, Ancel D, Bernard A, Enderli G, Gomes M, Robin I, Issanchou S, Verges B, Nicklaus S, Besnard P. Obesity interferes with the orosensory detection of long-chain fatty acids in humans. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):975-83. doi: 10.3945/ajcn.113.077198. Epub 2014 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VERGES 2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .