Hledání biologických markerů orosenzorického vnímání mastných kyselin u zdravých jedinců a možných modifikací u pacientů s diabetem 2. typu a u obézních nediabetických pacientů.
Hledání biologických markerů orosenzorického vnímání mastných kyselin u zdravých osob a možných modifikací u pacientů s diabetem 2. typu a u obézních pacientů bez diabetu.
Studie na zvířatech ukázaly, že stimulace jazykového lipidového receptoru CD 36 je doprovázena rychlou sekrecí hormonů v trávicím traktu (inkretinů). Naším cílem je u zdravých lidí zjistit, zda orosenzorické vnímání mastných kyselin následuje změna hladin hormonů trávicího traktu v plazmě (cholecystokinin, GIP, GLP-1, sekretin, pankreatický peptid, peptid YY, inzulin) a metabolických markerů z tukové tkáně (leptin, ghrelin, adiponektin).
Dále si klademe za cíl zjistit, zda je hormonální odpověď vyvolaná orosenzorickou stimulací lipidy modifikována:
- u pacientů s diabetem 2. typu
- u obézních pacientů bez diabetu Očekáváme, že prokážeme zvýšení biologických markerů, a zejména některých trávicích hormonů, jako je pankreatický polypeptid, GIP, GLP-1… po stimulaci jazykového lipidového receptoru CD36. Také určíme, zda je tato odpověď modifikována u pacientů s diabetem 2. typu a u obézních pacientů bez diabetu.
Dále si přejeme měřit subjektivní prah chutové detekce mastné kyseliny (kyseliny linolové) a zjistit, zda existuje vztah mezi prahem orosenzorického vnímání kyseliny linolové a fyziologickým stavem subjektů. Za tímto účelem budou prahy pro zdravé subjekty porovnány s prahy pro obézní a diabetické subjekty. Očekávané výsledky: práh detekce kyseliny linolové u zdravých subjektů bude nižší než u obézních nebo diabetických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby, které poskytly písemný souhlas
- Zdraví dobrovolníci:
- Muži > 18 let
- 19 < BMI < 25 kg.m-2
- Hladová triglyceridemie < 1,50 g/l
- Hladová glykémie < 1,10 g/l
- Bez pravidelné lékařské léčby
- Pacienti s diabetem 2. typu:
- Muži > 18 let
- diabetes 2. typu (hladová glykémie > 7 mmol/l při diagnóze) léčený dietou nebo dietou + perorálními antidiabetiky (metformin a/nebo látky stimulující sekreci inzulinu [hypoglykemické sulfonamidy nebo glinidy] a/nebo glitazony a/nebo akarbóza)
- Stabilní léčba perorálními antidiabetiky po dobu 3 měsíců
- Obezní pacienti bez diabetu:
- Muži > 18 let
- BMI 30 kg.m-2
- Hladová glykémie < 1,10 g/l
- HbA1c < 6,0 %
- Absence léčby hypoglykemickými látkami (včetně benfluorexu)
- Absence lékařské léčby obezity
- Absence anamnézy chirurgické léčby obezity (bandáž, bypass) nebo žaludečního stimulátoru (typ Tantalus)
Vylučovací kritéria:
- Osoby nehrazené veřejným zdravotním pojištěním
- Kuřáci nebo osoby, které přestaly kouřit do 3 měsíců před zařazením
- Osoby s poruchami příjmu potravy:
- Těžké zažívací onemocnění (enteropatie s poruchami absorpce, zánětlivé zažívací onemocnění)
- Pankreatická nedostatečnost
- Anamnéza chirurgického zákroku na slinivce
- Diabetes 1. typu
- Renální nedostatečnost
- Jaterní nedostatečnost
- Léčba inhibitory protonové pumpy, inzulinem, analogy GLP-1, inhibitory DPP-4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s diabetem 2. typu
|
|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
|
|
|
Jiný: Obezní pacienti bez diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické hladiny biologických markerů orosenzorického vnímání mastných kyselin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 15 dnech
|
Změna od výchozí hodnoty po 15 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte detekční práh pro kyselinu linolovou
Časové okno: výchozí hodnoty
|
výchozí hodnoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Besnard P, Christensen JE, Bernard A, Simoneau-Robin I, Collet X, Verges B, Burcelin R. Identification of an oral microbiota signature associated with an impaired orosensory perception of lipids in insulin-resistant patients. Acta Diabetol. 2020 Dec;57(12):1445-1451. doi: 10.1007/s00592-020-01567-9. Epub 2020 Jul 16.
- Chevrot M, Passilly-Degrace P, Ancel D, Bernard A, Enderli G, Gomes M, Robin I, Issanchou S, Verges B, Nicklaus S, Besnard P. Obesity interferes with the orosensory detection of long-chain fatty acids in humans. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):975-83. doi: 10.3945/ajcn.113.077198. Epub 2014 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VERGES 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .