在健康受试者中寻找脂肪酸口腔感官知觉的生物标志物，以及在2型糖尿病患者和非糖尿病肥胖患者中可能存在的改变。
2026年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
在健康受试者中寻找脂肪酸口腔感知的生物学标志物，以及2型糖尿病患者和非糖尿病肥胖患者中可能的改变。
动物研究表明，刺激舌部脂质受体CD36会伴随消化道激素（肠促胰岛素）的快速分泌。 我们旨在确定健康人体在口腔感知脂肪酸后，是否会引起消化道激素（胆囊收缩素、GIP、GLP-1、促胰液素、胰多肽、肽YY、胰岛素）和脂肪组织代谢标志物（瘦素、饥饿素、脂联素）血浆水平的变化。
我们同时旨在确定脂质口腔刺激引发的激素反应是否在以下人群中发生改变：
- 2型糖尿病患者
- 非糖尿病肥胖患者 我们预期能证明在刺激舌部脂质受体CD36后，生物标志物（尤其是某些消化道激素如胰多肽、GIP、GLP-1等）会增加。 我们还将探究该反应在2型糖尿病患者和非糖尿病肥胖患者中是否发生改变。
我们亦希望测量受试者对脂肪酸（亚油酸）的味觉检测阈值，并确定亚油酸口腔感知阈值与受试者生理状态之间是否存在关联。 为此，我们将比较健康受试者与肥胖及糖尿病受试者的阈值。 预期结果：健康受试者对亚油酸的检测阈值将低于肥胖或糖尿病患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU Dijon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
入选标准：
- 已提供书面同意书的人员
- 健康志愿者：
- 男性 > 18岁
- 19 < 体重指数 < 25 kg.m-2
- 空腹甘油三酯血症 < 1.50 g/l
- 空腹血糖 < 1.10 g/l
- 无常规药物治疗
- 2型糖尿病患者：
- 男性 > 18岁
- 2型糖尿病（诊断时空腹血糖 > 7 mmol/l），通过饮食或饮食加口服降糖药治疗（二甲双胍，和/或胰岛素分泌剂[磺脲类降糖药，或格列奈类]和/或格列酮类和/或阿卡波糖）
- 口服降糖药治疗稳定3个月
- 非糖尿病肥胖患者：
- 男性 > 18岁
- 体重指数 30 kg.m-2
- 空腹血糖 < 1.10 g/l
- 糖化血红蛋白 < 6.0%
- 未使用降糖药治疗（包括苯氟雷司）
- 未接受肥胖药物治疗
- 无肥胖手术史（束带术、旁路手术）或胃刺激器（Tantalus型）
排除标准：
- 未参加国家医疗保险的人员
- 吸烟者，或在入组前3个月内戒烟者
- 有饮食失调的人员：
- 严重消化系统疾病（伴有吸收障碍的肠病、炎症性消化系统疾病）
- 胰腺功能不全
- 胰腺手术史
- 1型糖尿病
- 肾功能不全
- 肝功能不全
- 接受质子泵抑制剂、胰岛素、GLP-1类似物、DPP-4抑制剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：2型糖尿病患者
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其他：健康志愿者
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其他：无糖尿病肥胖患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆中脂肪酸味觉感知生物学标志物水平
大体时间：基线后第15天的变化
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基线后第15天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量亚油酸的检测阈值
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Besnard P, Christensen JE, Bernard A, Simoneau-Robin I, Collet X, Verges B, Burcelin R. Identification of an oral microbiota signature associated with an impaired orosensory perception of lipids in insulin-resistant patients. Acta Diabetol. 2020 Dec;57(12):1445-1451. doi: 10.1007/s00592-020-01567-9. Epub 2020 Jul 16.
- Chevrot M, Passilly-Degrace P, Ancel D, Bernard A, Enderli G, Gomes M, Robin I, Issanchou S, Verges B, Nicklaus S, Besnard P. Obesity interferes with the orosensory detection of long-chain fatty acids in humans. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):975-83. doi: 10.3945/ajcn.113.077198. Epub 2014 Feb 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月11日
初级完成 (实际的)
2012年3月30日
研究完成 (实际的)
2012年3月30日
研究注册日期
首次提交
2013年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月6日
首次发布 (估计的)
2014年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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