Zoeken naar biologische markers van orosensorische waarneming van vetzuren bij gezonde proefpersonen en mogelijke aanpassingen bij patiënten met type 2 diabetes en bij obese niet-diabetische patiënten.
Zoek naar biologische markers van orosensorische waarneming van vetzuren bij gezonde proefpersonen en mogelijke aanpassingen bij patiënten met type 2 diabetes en bij obese niet-diabetische patiënten.
Dierstudies hebben aangetoond dat stimulatie van de linguale lipidereceptor, CD 36, gepaard gaat met de snelle afscheiding van hormonen in het spijsverteringskanaal (incretines). We willen bij gezonde mensen vaststellen of de orosensorische waarneming van vetzuren wordt gevolgd door een wijziging in de plasmaspiegels van spijsverteringshormonen (cholecystokinine, GIP, GLP-1, secretine, pancreaspeptide, peptide YY, insuline) en metabole markers van vetweefsel (leptine, ghreline, adiponectine).
We willen ook vaststellen of de hormonale respons die wordt geïnduceerd door orosensorische stimulatie door lipiden wordt gewijzigd:
- bij patiënten met diabetes type 2
- bij obese niet-diabetische patiënten We verwachten een toename te tonen in biologische markers, en meer specifiek in bepaalde spijsverteringshormonen zoals pancreaspolypeptide, GIP, GLP-1… na stimulatie van de linguale lipidereceptor, CD36. We zullen ook bepalen of deze respons al dan niet wordt gewijzigd bij patiënten met diabetes type 2 en bij obese niet-diabetische patiënten.
We willen ook de gustatoire detectiedrempel van de proefpersonen voor een vetzuur (linolzuur) meten, en bepalen of er een verband bestaat tussen de orosensorische waarnemingsdrempel voor linolzuur en de fysiologische status van de proefpersonen. Om dit te bereiken, zullen de drempels voor gezonde proefpersonen worden vergeleken met drempels voor obese en diabetische proefpersonen. Verwachte resultaten: de detectiedrempel voor linolzuur bij gezonde proefpersonen zal lager zijn dan die bij obese of diabetische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Gezonde vrijwilligers:
- Mannen > 18 jaar
- 19 <BMI < 25 kg.m-2
- Nuchtere triglyceridemie < 1,50 g/l
- Nuchtere glycemie < 1,10 g/l
- Zonder regelmatige medische behandeling
- Patiënten met diabetes type 2:
- Mannen >18 jaar
- diabetes type 2 (nuchtere glycemie > 7 mmol/l bij de diagnose) behandeld met dieet of dieet + orale antidiabetica (metformine, en/of insulinesecretiebevorderende middelen [hypoglykemische sulfonamiden, of gliniden] en/of glitazonen en/of acarbose)
- Stabiele orale antidiabetische behandeling gedurende 3 maanden
- Obese niet-diabetische patiënten:
- Mannen > 18 jaar
- BMI 30 kg.m-2
- Nuchtere glycemie < 1,10 g/l
- HbA1c < 6,0%
- Afwezigheid van behandeling met hypoglykemische middelen (inclusief benfluorex)
- Afwezigheid van medische behandeling voor obesitas
- Afwezigheid van een voorgeschiedenis van obesitaschirurgie (band, bypass) of maagstimulator (type Tantalus)
Exclusiecriteria:
- Personen niet gedekt door de nationale ziekteverzekering
- Rokers, of rookstop binnen de 3 maanden voorafgaand aan inclusie
- Personen met eetstoornissen:
- Ernstige spijsverteringsziekte (enteropathie met absorptiestoornissen, inflammatoire spijsverteringsziekte)
- Pancreasinsufficiëntie
- Voorgeschiedenis van pancreaschirurgie
- Diabetes type 1
- Nierinsufficiëntie
- Leverinsufficiëntie
- Behandeling met protonpompremmers, insuline, GLP-1-analogen, DPP-4-remmers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met diabetes type 2
|
|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
|
|
|
Ander: Obese patiënten zonder diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaconcentraties van biologische markers van orosensoriele perceptie van vetzuren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet de detectiedrempel voor linoleenzuur
Tijdsspanne: basislijnen
|
basislijnen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Besnard P, Christensen JE, Bernard A, Simoneau-Robin I, Collet X, Verges B, Burcelin R. Identification of an oral microbiota signature associated with an impaired orosensory perception of lipids in insulin-resistant patients. Acta Diabetol. 2020 Dec;57(12):1445-1451. doi: 10.1007/s00592-020-01567-9. Epub 2020 Jul 16.
- Chevrot M, Passilly-Degrace P, Ancel D, Bernard A, Enderli G, Gomes M, Robin I, Issanchou S, Verges B, Nicklaus S, Besnard P. Obesity interferes with the orosensory detection of long-chain fatty acids in humans. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):975-83. doi: 10.3945/ajcn.113.077198. Epub 2014 Feb 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VERGES 2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .