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Pesquisa de Marcadores Biológicos da Perceção Orossensorial de Ácidos Gordos em Indivíduos Saudáveis e Possíveis Modificações em Doentes com Diabetes Tipo 2 e em Doentes Obesos Não Diabéticos.

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Procura de Marcadores Biológicos da Percepção Orossensorial de Ácidos Gordos em Indivíduos Saudáveis e Possíveis Modificações em Doentes com Diabetes Tipo 2 e em Doentes Obesos Não Diabéticos.

Estudos em animais demonstraram que a estimulação do recetor lipídico lingual, CD 36, é acompanhada pela rápida secreção de hormonas no trato digestivo (incretinas). Pretendemos determinar, em humanos saudáveis, se a perceção orossensorial de ácidos gordos é seguida por uma modificação nos níveis plasmáticos de hormonas do trato digestivo (colecistocinina, GIP, GLP-1, secretina, péptido pancreático, péptido YY, insulina) e de marcadores metabólicos do tecido adiposo (leptina, grelina, adiponectina).

Pretendemos também determinar se a resposta hormonal induzida pela estimulação orossensorial por lípidos é modificada:

  • em doentes com diabetes tipo 2
  • em doentes obesos não diabéticos. Esperamos demonstrar um aumento nos marcadores biológicos, e mais particularmente em certas hormonas digestivas, tais como o Polipeptídeo pancreático, GIP, GLP-1… após estimulação do recetor lipídico lingual, CD36. Também determinaremos se esta resposta é ou não modificada em doentes com diabetes tipo 2 e em doentes obesos não diabéticos.

Pretendemos também medir o limiar de deteção gustativa dos sujeitos para um ácido gordo (ácido linoleico) e determinar se existe uma relação entre o limiar de perceção orossensorial para o ácido linoleico e o estado fisiológico dos sujeitos. Para tal, os limiares dos sujeitos saudáveis serão comparados com os limiares dos sujeitos obesos e diabéticos. Resultados esperados: o limiar de deteção para o ácido linoleico em sujeitos saudáveis será inferior ao dos doentes obesos ou diabéticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pessoas que forneceram consentimento por escrito
  • Voluntários saudáveis:
  • Homens > 18 anos
  • 19 < IMC < 25 kg.m-2
  • Trigliceridemia em jejum < 1,50 g/l
  • Glicemia em jejum < 1,10 g/l
  • Sem tratamento médico regular
  • Pacientes com diabetes tipo 2:
  • Homens > 18 anos
  • diabetes tipo 2 (glicemia em jejum > 7 mmol/l no diagnóstico) tratado com dieta ou dieta + antidiabéticos orais (metformina, e/ou agentes de secreção de insulina [sulfonamidas hipoglicemiantes, ou glinidas] e/ou glitazonas e/ou acarbose)
  • Tratamento antidiabético oral estável durante 3 meses
  • Pacientes obesos não diabéticos:
  • Homens > 18 anos
  • IMC 30 kg.m-2
  • Glicemia em jejum < 1,10 g/l
  • HbA1c < 6,0%
  • Ausência de tratamento com agentes hipoglicemiantes (incluindo benfluorex)
  • Ausência de tratamento médico para obesidade
  • Ausência de histórico de cirurgia para obesidade (banda, bypass) ou estimulador gástrico (tipo Tantalus)

Critérios de Exclusão:

  • Pessoas não cobertas pelo seguro nacional de saúde
  • Fumadores, ou cessação tabágica nos 3 meses anteriores à inclusão
  • Pessoas com distúrbios alimentares:
  • Doença digestiva grave (enteropatia com distúrbios de absorção, doença digestiva inflamatória)
  • Insuficiência pancreática
  • Histórico de cirurgia pancreática
  • Diabetes tipo 1
  • Insuficiência renal
  • Insuficiência hepática
  • Tratamento com inibidores da bomba de protões, insulina, análogos de GLP-1, inibidores de DPP-4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis plasmáticos de marcadores biológicos da percepção orossensorial de ácidos gordos
Prazo: Alteração em relação à linha de base aos 15 dias
Alteração em relação à linha de base aos 15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medir o limiar de deteção do ácido linoleico
Prazo: baselines
baselines

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

7 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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