Hae rasvahappojen orosensorisen havaitsemisen biologisia merkkiaineita terveillä henkilöillä ja mahdollisia muutoksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sekä lihavilla ei-diabeettisilla potilailla.
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etsintä rasvahappojen orosensorisen havaitsemisen biologisista merkkiaineista terveillä henkilöillä ja mahdolliset muutokset tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sekä lihavilla ei-diabeettisilla potilailla.
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että kielellisen lipidireseptorin CD36 stimulaatioon liittyy nopea hormonien eritys ruoansulatuskanavassa (inkretiinit). Tavoitteenamme on määrittää terveillä ihmisillä, seuraako rasvahappojen orosensorinen havaitseminen muutosta ruoansulatuskanavan hormonien (koletsystokiniini, GIP, GLP-1, sekretiini, pankreaaninen peptidi, peptidi YY, insuliini) ja rasvakudoksen metabolisten merkkiaineiden (leptiini, greliini, adiponektiini) plasmatasoissa.
Tavoitteenamme on myös määrittää, muuttuuko rasvojen aiheuttaman orosensorisen stimulaation indusoima hormonivaste:
- tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
- lihavilla ei-diabeettisilla potilailla. Odotamme näytettävän biologisten merkkiaineiden lisääntymisen, ja erityisesti tiettyjen ruoansulatushormonien, kuten pankreaanisen polypeptidin, GIP:n, GLP-1:n… kielellisen lipidireseptorin CD36 stimulaation jälkeen. Määritämme myös, muuttuuko tämä vaste tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ja lihavilla ei-diabeettisilla potilailla.
Haluamme myös mitata koehenkilöiden makuaistin havaintokynnyksen rasvahapolle (linolihapolle) ja määrittää, onko linolihapon orosensorisella havaintokynnyksellä yhteyttä koehenkilöiden fysiologiseen tilaan. Tätä varten terveiden koehenkilöiden kynnysarvot verrataan lihavien ja diabeettisten koehenkilöiden kynnysarvoihin. Odotetut tulokset: terveiden koehenkilöiden linolihapon havaintokynnys on alhaisempi kuin lihavilla tai diabeettisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
- Terveet vapaaehtoiset:
- Miehet > 18 vuotta
- 19 < BMI < 25 kg/m²
- Paastotriglyseridemia < 1,50 g/l
- Paastoglykemia < 1,10 g/l
- Ilman säännöllistä lääkehoitoa
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat:
- Miehet > 18 vuotta
- tyypin 2 diabetes (paastoglykemia > 7 mmol/l diagnoosivaiheessa) hoidettu ruokavaliolla tai ruokavaliolla + suun kautta otettavilla antidiabeettisilla lääkkeillä (metformiini ja/tai insuliinieritystä lisäävät lääkkeet [hypoglykemiset sulfonamidit tai glinidit] ja/tai glitatsonit ja/tai akarboosi)
- Vakaa suun kautta otettu antidiabeettinen hoito 3 kuukautta
- Lihavat ei-diabeettiset potilaat:
- Miehet > 18 vuotta
- BMI 30 kg/m²
- Paastoglykemia < 1,10 g/l
- HbA1c < 6,0 %
- Ei hypoglykemisiä lääkkeitä (mukaan lukien benfluoreksi)
- Ei lääkehoitoa liikalihavuuteen
- Ei liikalihavuuden leikkaushistoriaa (vyö, ohitus) tai mahastiminta (tyyppi Tantalus)
Pois sulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole kansallisen terveysvakuutuksen piirissä
- Tupakoitsijat tai tupakoinnin lopettaneet kolmen viime kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Henkilöt, joilla on syömishäiriöitä:
- Vakava ruoansulatuskanavan sairaus (enteropatia imeytymishäiriöillä, tulehduksellinen ruoansulatuskanavan sairaus)
- Haiman vajaatoiminta
- Haimaleikkaushistoria
- Tyypin 1 diabetes
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Hoito protonipumppuestäjillä, insuliinilla, GLP-1-analogeilla, DPP-4-estäjillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
|
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
|
|
|
Muut: Ylipainoiset potilaat ilman diabetesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasmatasot orosensorisen havaitsemisen rasvahappojen biologisista merkkiaineista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15 päivän jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 15 päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa linoleiinihapon havaitsemiskynnys
Aikaikkuna: perustilanteet
|
perustilanteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Besnard P, Christensen JE, Bernard A, Simoneau-Robin I, Collet X, Verges B, Burcelin R. Identification of an oral microbiota signature associated with an impaired orosensory perception of lipids in insulin-resistant patients. Acta Diabetol. 2020 Dec;57(12):1445-1451. doi: 10.1007/s00592-020-01567-9. Epub 2020 Jul 16.
- Chevrot M, Passilly-Degrace P, Ancel D, Bernard A, Enderli G, Gomes M, Robin I, Issanchou S, Verges B, Nicklaus S, Besnard P. Obesity interferes with the orosensory detection of long-chain fatty acids in humans. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):975-83. doi: 10.3945/ajcn.113.077198. Epub 2014 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VERGES 2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .