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Ricerca di biomarcatori della percezione orosensoriale degli acidi grassi in soggetti sani e possibili modificazioni in pazienti con diabete di tipo 2 e in pazienti obesi non diabetici.

5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ricerca di marcatori biologici della percezione orosensoriale degli acidi grassi in soggetti sani e possibili modificazioni in pazienti con diabete di tipo 2 e in pazienti obesi non diabetici.

Gli studi sugli animali hanno dimostrato che la stimolazione del recettore lipidico linguale, CD36, è accompagnata dalla rapida secrezione di ormoni nel tratto digerente (incretine). Ci proponiamo di determinare negli esseri umani sani se la percezione orosensoriale degli acidi grassi è seguita da una modifica dei livelli plasmatici degli ormoni del tratto digerente (colecistochinina, GIP, GLP-1, secretina, peptide pancreatico, peptide YY, insulina) e dei marcatori metabolici del tessuto adiposo (leptina, grelina, adiponectina).

Miriamo anche a determinare se la risposta ormonale indotta dalla stimolazione orosensoriale da lipidi è modificata:

  • nei pazienti con diabete di tipo 2
  • nei pazienti obesi non diabetici Ci aspettiamo di mostrare un aumento dei marcatori biologici, e più in particolare di alcuni ormoni digestivi come il polipeptide pancreatico, GIP, GLP-1… dopo la stimolazione del recettore lipidico linguale, CD36. Determineremo anche se questa risposta è modificata nei pazienti con diabete di tipo 2 e nei pazienti obesi non diabetici.

Desideriamo inoltre misurare la soglia di rilevamento gustativo per un acido grasso (acido linoleico) nei soggetti, e determinare se esiste una relazione tra la soglia di percezione orosensoriale per l'acido linoleico e lo stato fisiologico dei soggetti. A tal fine, le soglie per i soggetti sani saranno confrontate con le soglie per i soggetti obesi e diabetici. Risultati attesi: la soglia di rilevamento per l'acido linoleico nei soggetti sani sarà inferiore a quella nei pazienti obesi o diabetici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • persone che hanno fornito il consenso scritto
  • Volontari sani:
  • Uomini > 18 anni
  • 19 < BMI < 25 kg.m-2
  • Trigliceridemia a digiuno < 1,50 g/l
  • Glicemia a digiuno < 1,10 g/l
  • Senza trattamento medico regolare
  • Pazienti con diabete di tipo 2:
  • Uomini > 18 anni
  • diabete di tipo 2 (glicemia a digiuno > 7 mmol/l alla diagnosi) trattato con dieta o dieta + antidiabetici orali (metformina, e/o agenti di secrezione insulinica [sulfoniluree ipoglicemizzanti, o glinidi] e/o glitazoni e/o acarbosio)
  • Trattamento antidiabetico orale stabile per 3 mesi
  • Pazienti obesi non diabetici:
  • Uomini > 18 anni
  • BMI 30 kg.m-2
  • Glicemia a digiuno < 1,10 g/l
  • HbA1c < 6,0%
  • Assenza di trattamento con agenti ipoglicemizzanti (incluso benfluorex)
  • Assenza di trattamento medico per l'obesità
  • Assenza di anamnesi di chirurgia per l'obesità (bendaggio, bypass) o stimolatore gastrico (tipo Tantalus)

Criteri di esclusione:

  • Persone non coperte dall'assicurazione sanitaria nazionale
  • Fumatori, o cessazione del fumo entro i 3 mesi precedenti l'inclusione
  • Persone con disturbi alimentari:
  • Grave patologia digestiva (enteropatia con disturbi di assorbimento, malattia infiammatoria digestiva)
  • Insufficienza pancreatica
  • Anamnesi di chirurgia pancreatica
  • Diabete di tipo 1
  • Insufficienza renale
  • Insufficienza epatica
  • Trattamento con inibitori della pompa protonica, insulina, analoghi del GLP-1, inibitori del DPP-4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di marcatori biologici della percezione orosensoriale degli acidi grassi
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 15 giorni
Variazione dal basale a 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la soglia di rilevamento dell'acido linoleico
Lasso di tempo: baseline
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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