Поиск биологических маркеров оросенсорного восприятия жирных кислот у здоровых испытуемых и возможные изменения у пациентов с диабетом 2-го типа и у пациентов с ожирением без диабета.
5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Поиск биологических маркеров оросенсорного восприятия жирных кислот у здоровых субъектов и возможные изменения у пациентов с диабетом 2 типа и у страдающих ожирением недиабетических пациентов.
Исследования на животных показали, что стимуляция языкового липидного рецептора CD36 сопровождается быстрой секрецией гормонов в пищеварительном тракте (инкретинов). Наша цель — определить у здоровых людей, сопровождается ли оросенсорное восприятие жирных кислот изменением уровня гормонов пищеварительного тракта (холецистокинина, GIP, GLP-1, секретина, панкреатического полипептида, пептида YY, инсулина) и метаболических маркеров из жировой ткани (лептина, грелина, адипонектина) в плазме крови.
Мы также стремимся определить, изменяется ли гормональный ответ, вызванный оросенсорной стимуляцией липидами:
- у пациентов с диабетом 2 типа
- у пациентов с ожирением без диабета. Мы ожидаем продемонстрировать увеличение биологических маркеров, и в особенности некоторых пищеварительных гормонов, таких как панкреатический полипептид, GIP, GLP-1… после стимуляции языкового липидного рецептора CD36. Мы также определим, изменяется ли этот ответ у пациентов с диабетом 2 типа и у пациентов с ожирением без диабета.
Мы также хотим измерить порог вкусового обнаружения жирной кислоты (линолевой кислоты) у испытуемых и определить, существует ли связь между порогом оросенсорного восприятия линолевой кислоты и физиологическим статусом испытуемых. Для этого пороги для здоровых испытуемых будут сравниваться с порогами для испытуемых с ожирением и диабетом. Ожидаемые результаты: порог обнаружения линолевой кислоты у здоровых испытуемых будет ниже, чем у пациентов с ожирением или диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- лица, предоставившие письменное согласие
- Здоровые добровольцы:
- Мужчины > 18 лет
- 19 < ИМТ < 25 кг/м²
- Триглицеридемия натощак < 1,50 г/л
- Гликемия натощак < 1,10 г/л
- Без регулярного медицинского лечения
- Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа:
- Мужчины >18 лет
- сахарный диабет 2-го типа (гликемия натощак > 7 ммоль/л при диагностике), леченный диетой или диетой + пероральными антидиабетическими средствами (метформин и/или стимуляторы секреции инсулина [гипогликемические сульфониламиды или глиниды] и/или глитазоны и/или акарбоза)
- Стабильное лечение пероральными антидиабетическими средствами в течение 3 месяцев
- Ожирение у недиабетических пациентов:
- Мужчины > 18 лет
- ИМТ 30 кг/м²
- Гликемия натощак < 1,10 г/л
- HbA1c < 6,0%
- Отсутствие лечения гипогликемическими средствами (включая бенфлуорекс)
- Отсутствие медицинского лечения ожирения
- Отсутствие в анамнезе операций по поводу ожирения (бандажирование, шунтирование) или желудочного стимулятора (типа Tantalus)
Критерии исключения:
- Лица, не охваченные национальным медицинским страхованием
- Курильщики или прекратившие курение в течение 3 месяцев, предшествующих включению
- Лица с расстройствами пищевого поведения:
- Тяжелые заболевания пищеварительной системы (энтеропатия с нарушениями всасывания, воспалительные заболевания пищеварительного тракта)
- Недостаточность поджелудочной железы
- Операции на поджелудочной железе в анамнезе
- Сахарный диабет 1-го типа
- Почечная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Лечение ингибиторами протонной помпы, инсулином, аналогами GLP-1, ингибиторами DPP-4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа
|
|
|
Другой: Здоровые добровольцы
|
|
|
Другой: Пациенты с ожирением без диабета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни в плазме биологических маркеров оросенсорного восприятия жирных кислот
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 15 дней
|
Изменение от исходного уровня через 15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить порог обнаружения линолевой кислоты
Временное ограничение: базовые показатели
|
базовые показатели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Besnard P, Christensen JE, Bernard A, Simoneau-Robin I, Collet X, Verges B, Burcelin R. Identification of an oral microbiota signature associated with an impaired orosensory perception of lipids in insulin-resistant patients. Acta Diabetol. 2020 Dec;57(12):1445-1451. doi: 10.1007/s00592-020-01567-9. Epub 2020 Jul 16.
- Chevrot M, Passilly-Degrace P, Ancel D, Bernard A, Enderli G, Gomes M, Robin I, Issanchou S, Verges B, Nicklaus S, Besnard P. Obesity interferes with the orosensory detection of long-chain fatty acids in humans. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):975-83. doi: 10.3945/ajcn.113.077198. Epub 2014 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Жирные кислоты
- Липиды
- Жирные кислоты, ненасыщенные
- Жирные кислоты, незаменимые
- Линолевые кислоты
- Омега-6 жирные кислоты
- Линолевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- VERGES 2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .