日本人医師における電子フロベタピル（18F）通訳研修の評価
2014年10月22日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
フロルベタピル (18F) PET スキャンの解釈方法について日本人医師を教育するためのコンピューターベースのトレーニングの評価
この研究は、日本での承認後の実施を目的とした日本の電子フロベタピル (18F) 通訳トレーニング プログラムを検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本、100-0005
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 日本核医学会（JSNM）陽電子放射断層撮影法（PET）認定核医学認定医
- フロルベタピル (18F) 脳 PET スキャンの視覚的解釈に関する最小限の実践経験と正式なトレーニングなし
- フロルベタピル (18F) 脳 PET スキャンの定量に関する最小限の実践経験と正式なトレーニングを受けていない
除外基準:
- フロルベタピル (18F) PET スキャンの視覚的解釈および/または定量に関する、これまでの実践経験または正式なトレーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医師の読者
医師の読者は、定性分析とその後の定量を使用して 60 件の Amyvid スキャンを解釈します。
この研究の一環として、被験者はフロルベタピル (18F) に曝露されません。
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この研究ではフロルベタピル (18F) は投与されません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価者間の信頼性
時間枠：注射後 50 ～ 60 分後にスキャンを取得
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フライスのカッパを使用して計算されたバイナリ視覚読み取り法 (アミロイド陽性/陰性) を使用した読者間の一致の尺度。
すべてのスキャンは、臨床情報にアクセスせずに盲検法で読み取られました。
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注射後 50 ～ 60 分後にスキャンを取得
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専門家パネルとの合意率
時間枠：注射後 50 ～ 60 分後にスキャンを取得
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個々の読者のスキャン結果は、スキャンごとに専門家委員会のコンセンサス評価と比較されます。
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注射後 50 ～ 60 分後にスキャンを取得
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量ソフトウェア適用後のリーダー間信頼性の変化
時間枠：注射後 50 ～ 60 分後にスキャンを取得
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定量分析の実装後のリーダー間信頼性の変化率を評価します。
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注射後 50 ～ 60 分後にスキャンを取得
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専門家委員会との合意内容の変更
時間枠：注射後 50 ～ 60 分後にスキャンを取得
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専門家委員会のコンセンサス評価に対する個々の読者の同意の変化率は、定量分析の実施後に決定されます。
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注射後 50 ～ 60 分後にスキャンを取得
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月22日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。