Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szkolenia w zakresie interpretacji elektronicznego florbetapiru (18F) dla lekarzy japońskich

22 października 2014 zaktualizowane przez: Avid Radiopharmaceuticals

Ocena szkolenia komputerowego w celu edukowania japońskich lekarzy w zakresie metod interpretacji skanów PET Florbetapir (18F)

Niniejsze badanie ma na celu walidację japońskiego programu szkoleniowego w zakresie interpretacji elektronicznego florbetapiru (18F), przeznaczonego do wdrożenia po zatwierdzeniu w Japonii.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 100-0005
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Japońskie Towarzystwo Medycyny Nuklearnej (JSNM) Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET) Certyfikowany lekarz medycyny nuklearnej
  • Minimalne doświadczenie praktyczne i brak formalnego szkolenia w wizualnej interpretacji skanów PET mózgu z florbetapiru (18F)
  • Minimalne doświadczenie praktyczne i brak formalnego szkolenia w zakresie ilościowego oznaczania skanów PET mózgu florbetapiru (18F)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze praktyczne doświadczenie lub formalne szkolenie w zakresie wizualnej interpretacji i/lub oznaczania ilościowego skanów PET florbetapiru (18F)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czytelnicy lekarzy
Czytelnicy lekarscy zinterpretują 60 skanów Amyvid za pomocą analizy jakościowej, a następnie oceny ilościowej. Żaden uczestnik nie będzie narażony na działanie florbetapiru (18F) w ramach tego badania.
Lek: Florbetapir (18F)
W tym badaniu nie będzie podawany Florbetapir (18F).
Inne nazwy:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir
  • Florbetapir F 18

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: Skan uzyskano 50-60 minut po wstrzyknięciu
Miara zgodności wśród czytelników za pomocą binarnej metody odczytu wizualnego (amyloid dodatni/ujemny) obliczona przy użyciu kappa Fleissa. Wszystkie skany odczytywano w sposób zaślepiony, bez dostępu do informacji klinicznych.
Skan uzyskano 50-60 minut po wstrzyknięciu
Zgodność procentowa z Panelem Ekspertów
Ramy czasowe: Skan uzyskano 50-60 minut po wstrzyknięciu
Wyniki skanowania poszczególnych czytników zostaną porównane z konsensusem panelu ekspertów dla każdego skanu.
Skan uzyskano 50-60 minut po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiarygodności między czytnikami po zastosowaniu oprogramowania do oznaczania ilościowego
Ramy czasowe: Skan uzyskano 50-60 minut po wstrzyknięciu
Oceń procentową zmianę wiarygodności między czytnikami po wdrożeniu analizy ilościowej.
Skan uzyskano 50-60 minut po wstrzyknięciu
Zmiana umowy z panelem ekspertów
Ramy czasowe: Skan uzyskano 50-60 minut po wstrzyknięciu
Procentowa zmiana zgodności indywidualnego czytelnika z oceną konsensusu panelu ekspertów zostanie określona po przeprowadzeniu analizy ilościowej.
Skan uzyskano 50-60 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F-AV-45-JPT01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Florbetapir (18F)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj