Evaluering af elektronisk Florbetapir (18F) tolkningstræning i japanske læger
22. oktober 2014 opdateret af: Avid Radiopharmaceuticals
Evaluering af computerbaseret træning til at uddanne japanske læger i metoderne til fortolkning af Florbetapir (18F) PET-scanninger
Denne undersøgelse er designet til at validere det japanske elektroniske florbetapir (18F) tolketræningsprogram beregnet til implementering efter godkendelse i Japan.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 100-0005
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Japanese Society of Nuclear Medicine (JSNM) Positron Emission Tomography (PET) certificeret nuklearmedicinsk læge
- Minimal praktisk erfaring og ingen formel træning i visuel tolkning af florbetapir (18F) hjerne PET-scanninger
- Minimal praktisk erfaring og ingen formel træning i kvantificering af florbetapir (18F) hjerne PET-scanninger
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere praktisk erfaring eller formel træning i visuel tolkning og/eller kvantificering af florbetapir (18F) PET-scanninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Læge læsere
Lægelæsere vil fortolke 60 Amyvid-scanninger ved hjælp af kvalitativ analyse efterfulgt af brug af kvantificering.
Ingen forsøgspersoner vil blive eksponeret for florbetapir (18F) som en del af denne undersøgelse.
|
Ingen Florbetapir (18F) vil blive administreret i denne undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interbedømmers pålidelighed
Tidsramme: Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
Mål for enighed blandt læsere ved hjælp af en binær visuel læsemetode (amyloid positiv/negativ) beregnet ved hjælp af Fleiss' kappa.
Alle scanninger blev læst på en blind måde uden adgang til klinisk information.
|
Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
|
Procentaftale med ekspertpanel
Tidsramme: Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
Individuelle læserscanningsresultater vil blive sammenlignet med ekspertpanelets konsensusvurdering for hver scanning.
|
Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i interlæserpålidelighed efter anvendelse af kvantificeringssoftware
Tidsramme: Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
Evaluer den procentvise ændring i interlæserpålidelighed efter implementering af kvantificeringsanalyse.
|
Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
|
Ændring efter aftale med ekspertpanel
Tidsramme: Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
Den procentvise ændring i individuel læsers aftale med ekspertpanelets konsensusvurdering vil blive bestemt efter implementering af kvantificeringsanalyse.
|
Scan opnået 50-60 minutter efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2014
Først opslået (Skøn)
8. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18F-AV-45-JPT01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .