Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della formazione sull'interpretazione di Florbetapir elettronico (18F) nei medici giapponesi

22 ottobre 2014 aggiornato da: Avid Radiopharmaceuticals

Valutazione della formazione basata su computer per istruire i medici giapponesi sui metodi di interpretazione delle scansioni PET con Florbetapir (18F)

Questo studio è progettato per convalidare il programma di formazione sull'interpretazione elettronica giapponese del florbetapir (18F) destinato all'implementazione post-approvazione in Giappone.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokyo, Giappone, 100-0005
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico di medicina nucleare certificato dalla Società giapponese di medicina nucleare (JSNM) Tomografia a emissione di positroni (PET)
  • Esperienza pratica minima e nessuna formazione formale nell'interpretazione visiva delle scansioni PET cerebrali con florbetapir (18F)
  • Esperienza pratica minima e nessuna formazione formale nella quantificazione delle scansioni PET cerebrali con florbetapir (18F)

Criteri di esclusione:

  • Precedente esperienza pratica o formazione formale nell'interpretazione visiva e/o nella quantificazione delle scansioni PET con florbetapir (18F)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lettori di medici
I lettori medici interpreteranno 60 scansioni Amyvid utilizzando l'analisi qualitativa seguita dall'uso della quantificazione. Nessun soggetto sarà esposto a florbetapir (18F) nell'ambito di questo studio.
Droga: Fiorettapir (18F)
In questo studio non verrà somministrato Florbetapir (18F).
Altri nomi:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir
  • Florbetapir F 18

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità tra valutatori
Lasso di tempo: Scansione acquisita 50-60 minuti dopo l'iniezione
Misura dell'accordo tra i lettori utilizzando un metodo di lettura visiva binaria (amiloide positivo/negativo) calcolato utilizzando il kappa di Fleiss. Tutte le scansioni sono state lette in cieco senza accesso alle informazioni cliniche.
Scansione acquisita 50-60 minuti dopo l'iniezione
Percentuale d'accordo con il gruppo di esperti
Lasso di tempo: Scansione acquisita 50-60 minuti dopo l'iniezione
I risultati della scansione del singolo lettore verranno confrontati con la valutazione di consenso del gruppo di esperti per ciascuna scansione.
Scansione acquisita 50-60 minuti dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'affidabilità tra i lettori dopo l'applicazione del software di quantificazione
Lasso di tempo: Scansione acquisita 50-60 minuti dopo l'iniezione
Valutare la variazione percentuale dell'affidabilità tra i lettori dopo l'implementazione dell'analisi quantitativa.
Scansione acquisita 50-60 minuti dopo l'iniezione
Modifica in accordo con il panel di esperti
Lasso di tempo: Scansione acquisita 50-60 minuti dopo l'iniezione
La variazione percentuale dell'accordo del singolo lettore con la valutazione del consenso del gruppo di esperti sarà determinata dopo l'implementazione dell'analisi quantitativa.
Scansione acquisita 50-60 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18F-AV-45-JPT01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fiorettapir (18F)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi