일본 의사의 전자 플로르베타피르(18F) 통역 훈련 평가
2014년 10월 22일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals
Florbetapir (18F) PET 스캔을 해석하는 방법으로 일본 의사를 교육하기 위한 컴퓨터 기반 교육 평가
이 연구는 일본에서 시판 후 시행을 위한 일본 전자 플로르베타피르(18F) 해석 교육 프로그램을 검증하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본, 100-0005
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일본핵의학회(JSNM) 양전자방출단층촬영(PET) 공인 핵의학 전문의
- 플로르베타피르(18F) 뇌 PET 스캔의 시각적 해석에 대한 최소한의 실무 경험 및 정식 교육 없음
- 플로르베타피르(18F) 뇌 PET 스캔의 정량화에 대한 최소한의 실무 경험 및 정식 교육 없음
제외 기준:
- 플로르베타피르(18F) PET 스캔의 시각적 해석 및/또는 정량화에 대한 사전 실습 경험 또는 정식 교육
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의사 독자
의사 독자는 정량 분석을 사용한 후 정성 분석을 사용하여 60개의 Amyvid 스캔을 해석합니다.
이 연구의 일부로 어떤 피험자도 플로르베타피르(18F)에 노출되지 않습니다.
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본 연구에서는 플로르베타피르(18F)를 투여하지 않을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가자 간 신뢰성
기간: 주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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Fleiss' kappa를 사용하여 계산된 이진 시각적 읽기 방법(아밀로이드 양성/음성)을 사용하여 판독기 간의 동의 측정.
모든 스캔은 임상 정보에 접근하지 않고 블라인드 방식으로 읽었습니다.
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주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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전문가 패널과 합의율
기간: 주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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개별 판독기 스캔 결과는 각 스캔에 대한 전문가 패널의 합의 등급과 비교됩니다.
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주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량 소프트웨어 적용 후 판독기 간 신뢰도 변화
기간: 주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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정량 분석 구현 후 판독기 간 신뢰도의 백분율 변화를 평가합니다.
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주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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전문가 패널 동의 변경
기간: 주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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전문가 패널의 합의 등급에 대한 개별 독자 동의의 백분율 변화는 정량 분석을 구현한 후에 결정됩니다.
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주입 후 50-60분에 획득한 스캔
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
플로르베타피르 (18F)에 대한 임상 시험
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Institute for Neurodegenerative DisordersBiogen완전한
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Tharick PascoalNational Institute on Aging (NIA)모병
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille알려지지 않은
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Brigham and Women's Hospital종료됨
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Genentech, Inc.완전한
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Chang Gung Memorial Hospital모병
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British Columbia Cancer Agency더 이상 사용할 수 없음