Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektronisen Florbetapir (18F) tulkkauskoulutuksen arviointi japanilaisille lääkäreille

keskiviikko 22. lokakuuta 2014 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals

Tietokonepohjaisen koulutuksen arviointi japanilaisten lääkäreiden kouluttamiseksi florbetapir (18F) PET-skannausten tulkintamenetelmiin

Tämä tutkimus on suunniteltu validoimaan japanilainen elektroninen florbetapir (18F) tulkkausohjelma, joka on tarkoitettu hyväksynnän jälkeiseen käyttöön Japanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani, 100-0005
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Japanin ydinlääketieteen seuran (JSNM) positroniemissiotomografian (PET) sertifioitu isotooppilääketieteen lääkäri
  • Vähäinen käytännön kokemus ja ei muodollista koulutusta florbetapiirin (18F) aivojen PET-skannausten visuaalisessa tulkinnassa
  • Vähäinen käytännön kokemus ja ei muodollista koulutusta florbetapiirin (18F) aivojen PET-skannausten kvantifiointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi käytännön kokemus tai muodollinen koulutus florbetapir (18F) PET-skannausten visuaalisesta tulkinnasta ja/tai kvantifioinnista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkärit lukijat
Lääkärit tulkitsevat 60 Amyvid-skannausta käyttämällä kvalitatiivista analyysiä, jota seuraa kvantifiointi. Yhtään henkilöä ei altisteta florbetapiirille (18F) osana tätä tutkimusta.
Lääke: Florbetapiiri (18F)
Florbetapiria (18F) ei anneta tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir
  • Florbetapir F 18

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inter Rater -luotettavuus
Aikaikkuna: Skannaus saatiin 50–60 minuuttia injektion jälkeen
Lukijoiden välisen yksimielisyyden mitta käyttäen binaarista visuaalista lukumenetelmää (amyloidipositiivinen/negatiivinen) laskettuna Fleissin kappaa käyttäen. Kaikki skannaukset luettiin soketulla tavalla ilman kliinistä tietoa.
Skannaus saatiin 50–60 minuuttia injektion jälkeen
Prosenttisopimus asiantuntijapaneelin kanssa
Aikaikkuna: Skannaus saatiin 50-60 minuuttia injektion jälkeen
Yksittäisen lukijan skannaustuloksia verrataan asiantuntijapaneelin konsensusarvioon kunkin skannauksen osalta.
Skannaus saatiin 50-60 minuuttia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lukijoiden välisessä luotettavuudessa kvantitointiohjelmiston käytön jälkeen
Aikaikkuna: Skannaus saatiin 50–60 minuuttia injektion jälkeen
Arvioi lukijoiden välisen luotettavuuden prosentuaalinen muutos kvantitatiivisen analyysin toteuttamisen jälkeen.
Skannaus saatiin 50–60 minuuttia injektion jälkeen
Muutos sopimuksen mukaan asiantuntijapaneelin kanssa
Aikaikkuna: Skannaus saatiin 50-60 minuuttia injektion jälkeen
Prosenttimuutos yksittäisessä lukijasopimuksessa asiantuntijapaneelin konsensusarvioinnin kanssa määräytyy kvantitatiivisen analyysin toteuttamisen jälkeen.
Skannaus saatiin 50-60 minuuttia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avid Radiopharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18F-AV-45-JPT01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Florbetapiiri (18F)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa