Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení elektronického výkladu Florbetapir (18F) u japonských lékařů

22. října 2014 aktualizováno: Avid Radiopharmaceuticals

Hodnocení počítačově založeného školení pro vzdělávání japonských lékařů v metodách interpretace Florbetapir (18F) PET skenů

Tato studie je navržena tak, aby ověřila japonský školicí program pro interpretaci elektronického florbetapiru (18F) určený pro implementaci po schválení v Japonsku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 100-0005
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Japonská společnost nukleární medicíny (JSNM) pozitronová emisní tomografie (PET) certifikovaný lékař nukleární medicíny
  • Minimální praktické zkušenosti a žádné formální školení ve vizuální interpretaci florbetapirových (18F) mozkových PET skenů
  • Minimální praktické zkušenosti a žádné formální školení v oblasti kvantifikace florbetapirových (18F) mozkových PET skenů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí praktické zkušenosti nebo formální školení ve vizuální interpretaci a/nebo kvantifikaci PET skenů florbetapiru (18F)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékaři čtenáři
Lékaři budou interpretovat 60 Amyvid skenů pomocí kvalitativní analýzy s následným použitím kvantifikace. Žádní jedinci nebudou v rámci této studie vystaveni florbetapiru (18F).
Lék: Florbetapir (18F)
V této studii nebude podáván žádný Florbetapir (18F).
Ostatní jména:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir
  • Florbetapir F 18

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: Sken byl získán 50-60 minut po injekci
Míra shody mezi čtenáři pomocí metody binárního vizuálního čtení (amyloid pozitivní/negativní) vypočítaná pomocí Fleissova kappa. Všechny skeny byly přečteny naslepo bez přístupu ke klinickým informacím.
Sken byl získán 50-60 minut po injekci
Procentuální shoda s panelem odborníků
Časové okno: Skenování bylo získáno 50-60 minut po injekci
Výsledky skenování jednotlivých čtenářů budou porovnány s hodnocením konsenzu expertního panelu pro každý sken.
Skenování bylo získáno 50-60 minut po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spolehlivosti mezi čtečkami po aplikaci kvantifikačního softwaru
Časové okno: Sken byl získán 50-60 minut po injekci
Vyhodnoťte procentuální změnu spolehlivosti mezi čtenáři po implementaci kvantifikační analýzy.
Sken byl získán 50-60 minut po injekci
Změna po dohodě s panelem odborníků
Časové okno: Skenování bylo získáno 50-60 minut po injekci
Procentuální změna ve shodě jednotlivých čtenářů s hodnocením konsenzu expertního panelu bude stanovena po provedení kvantitativní analýzy.
Skenování bylo získáno 50-60 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avid Radiopharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18F-AV-45-JPT01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Florbetapir (18F)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit