Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus Florbetapir (18F) tolmácsolási képzés értékelése japán orvosoknál

2014. október 22. frissítette: Avid Radiopharmaceuticals

Számítógépes képzés értékelése a japán orvosok florbetapir (18F) PET-vizsgálatok értelmezésének módszereire való oktatására

Ez a tanulmány a japán elektronikus florbetapir (18F) tolmácsképzési program érvényesítését szolgálja, amelyet a jóváhagyás utáni bevezetésre terveztek Japánban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Tokyo, Japán, 100-0005
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Japán Nukleáris Medicina Társaság (JSNM) Pozitron Emissziós Tomográfia (PET) Okleveles Nukleáris Medicina Orvosa
  • Minimális gyakorlati tapasztalat és nincs formális képzés a florbetapir (18F) agyi PET-vizsgálatok vizuális értelmezésében
  • Minimális gyakorlati tapasztalat és nincs formális képzés a florbetapir (18F) agyi PET-vizsgálatok mennyiségi meghatározásában

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes gyakorlati tapasztalat vagy formális képzés a florbetapir (18F) PET-vizsgálatok vizuális értelmezésében és/vagy mennyiségi meghatározásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvos Olvasók
Az orvos olvasói 60 Amyvid-vizsgálatot értelmeznek kvalitatív elemzéssel, majd kvantifikáció használatával. E vizsgálat részeként egyetlen alany sem lesz kitéve florbetapir (18F) hatásának.
Drog: Florbetapir (18F)
Ebben a vizsgálatban florbetapir (18F) nem kerül beadásra.
Más nevek:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir
  • Florbetapir F 18

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inter Rater megbízhatóság
Időkeret: A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt
Az olvasók közötti egyetértés mérése bináris vizuális olvasási módszerrel (amiloid pozitív/negatív), a Fleiss-kappa segítségével számított. Az összes szkennelést vakon olvasták be, anélkül, hogy hozzáfértek volna a klinikai információkhoz.
A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt
Százalékos megállapodás a szakértői testülettel
Időkeret: A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt
Az egyes olvasói szkennelési eredményeket a szakértői testület konszenzusos értékelésével hasonlítják össze minden egyes vizsgálatnál.
A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az olvasóközi megbízhatóságban a kvantitatív szoftver alkalmazása után
Időkeret: A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt
Értékelje az olvasóközi megbízhatóság százalékos változását a kvantitatív elemzés végrehajtása után.
A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt
Változás a szakértői testülettel egyetértésben
Időkeret: A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt
Az egyéni olvasói egyetértés százalékos változása a szakértői testület konszenzusos értékelésével a kvantitatív elemzés végrehajtása után kerül meghatározásra.
A szkennelés az injekció beadása után 50-60 perccel történt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Avid Radiopharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18F-AV-45-JPT01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Florbetapir (18F)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel