Оценка обучения японских врачей интерпретации электронного флорбетапира (18F)
22 октября 2014 г. обновлено: Avid Radiopharmaceuticals
Оценка компьютерного обучения для обучения японских врачей методам интерпретации ПЭТ-сканирований флорбетапира (18F)
Это исследование предназначено для проверки японской электронной программы обучения устному переводу флорбетапира (18F), предназначенной для внедрения в Японии после утверждения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония, 100-0005
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Японское общество ядерной медицины (JSNM) Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) Сертифицированный врач ядерной медицины
- Минимальный практический опыт и отсутствие формального обучения визуальной интерпретации ПЭТ-сканов головного мозга с флорбетапиром (18F).
- Минимальный практический опыт и отсутствие формального обучения количественному анализу ПЭТ-сканирования головного мозга с флорбетапиром (18F).
Критерий исключения:
- Предыдущий практический опыт или формальное обучение визуальной интерпретации и/или количественному анализу ПЭТ-сканов с флорбетапиром (18F).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Читатели врачей
Читатели-врачи интерпретируют 60 сканов Amyvid с использованием качественного анализа с последующим количественным определением.
Ни один субъект не будет подвергаться воздействию флорбетапира (18F) в рамках этого исследования.
|
В этом исследовании флорбетапир (18F) вводить не будут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межрейтинговая надежность
Временное ограничение: Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
Мера согласия среди читателей с использованием метода бинарного визуального чтения (амилоид положительный/отрицательный), рассчитанная с использованием каппа Флейсса.
Все сканы были прочитаны вслепую без доступа к клинической информации.
|
Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
|
Процентное согласие с группой экспертов
Временное ограничение: Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
Результаты сканирования отдельных ридеров будут сравниваться с согласованным рейтингом экспертной группы для каждого сканирования.
|
Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение надежности между ридерами после применения программного обеспечения для количественного анализа
Временное ограничение: Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
Оцените процентное изменение надежности между ридерами после проведения количественного анализа.
|
Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
|
Изменение по согласованию с экспертной комиссией
Временное ограничение: Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
Процентное изменение согласия отдельных читателей с оценкой консенсуса экспертной группы будет определено после проведения количественного анализа.
|
Сканирование получено через 50-60 минут после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18F-AV-45-JPT01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .