Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van elektronische Florbetapir (18F) interpretatietraining bij Japanse artsen

22 oktober 2014 bijgewerkt door: Avid Radiopharmaceuticals

Evaluatie van computergebaseerde training om Japanse artsen op te leiden in de methoden voor het interpreteren van florbetapir (18F) PET-scans

Deze studie is bedoeld om het Japanse elektronische florbetapir (18F) interpretatietrainingsprogramma te valideren dat bedoeld is voor implementatie na goedkeuring in Japan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 100-0005
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Japanese Society of Nuclear Medicine (JSNM) Positron Emission Tomography (PET) Gecertificeerde Nucleaire Geneeskunde Arts
  • Minimale hands-on ervaring en geen formele training in de visuele interpretatie van florbetapir (18F) hersen-PET-scans
  • Minimale hands-on ervaring en geen formele training in het kwantificeren van florbetapir (18F) hersen-PET-scans

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere hands-on ervaring of formele training in de visuele interpretatie en/of kwantificering van florbetapir (18F) PET-scans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arts lezers
Lezers van artsen zullen 60 Amyvid-scans interpreteren met behulp van kwalitatieve analyse, gevolgd door het gebruik van kwantificering. Er zullen geen proefpersonen worden blootgesteld aan florbetapir (18F) als onderdeel van deze studie.
Geneesmiddel: Florbetapir (18F)
In dit onderzoek zal geen Florbetapir (18F) worden toegediend.
Andere namen:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir
  • Florbetapir F 18

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: Scan verkregen 50-60 minuten na injectie
Maatstaf voor overeenstemming tussen lezers met behulp van een binaire visuele leesmethode (amyloïde positief/negatief) berekend met behulp van Fleiss' kappa. Alle scans werden geblindeerd gelezen zonder toegang tot klinische informatie.
Scan verkregen 50-60 minuten na injectie
Percentage overeenstemming met deskundigenpanel
Tijdsspanne: Scan verkregen 50-60 minuten na injectie
De resultaten van individuele lezersscans worden voor elke scan vergeleken met de consensusscore van het expertpanel.
Scan verkregen 50-60 minuten na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in interlezerbetrouwbaarheid na toepassing van kwantificeringssoftware
Tijdsspanne: Scan verkregen 50-60 minuten na injectie
Evalueer de procentuele verandering in interlezerbetrouwbaarheid na implementatie van kwantificeringsanalyse.
Scan verkregen 50-60 minuten na injectie
Wijziging in overleg met expertpanel
Tijdsspanne: Scan verkregen 50-60 minuten na injectie
De procentuele verandering in de instemming van de individuele lezer met de consensusscore van het expertpanel wordt bepaald na implementatie van kwantificeringsanalyse.
Scan verkregen 50-60 minuten na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18F-AV-45-JPT01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Florbetapir (18F)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren