Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av elektronisk Florbetapir (18F) Tolkeopplæring i japanske leger

22. oktober 2014 oppdatert av: Avid Radiopharmaceuticals

Evaluering av datamaskinbasert opplæring for å utdanne japanske leger i metodene for tolkning av Florbetapir (18F) PET-skanninger

Denne studien er designet for å validere det japanske elektroniske florbetapir (18F) tolkeopplæringsprogrammet beregnet på implementering etter godkjenning i Japan.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 100-0005
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Japanese Society of Nuclear Medicine (JSNM) Positron Emission Tomography (PET) sertifisert nukleærmedisinsk lege
  • Minimal praktisk erfaring og ingen formell opplæring i visuell tolkning av florbetapir (18F) hjerne PET-skanninger
  • Minimal praktisk erfaring og ingen formell opplæring i kvantifisering av florbetapir (18F) hjerne PET-skanninger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere praktisk erfaring eller formell opplæring i visuell tolkning og/eller kvantifisering av florbetapir (18F) PET-skanninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lege Lesere
Legelesere vil tolke 60 Amyvid-skanninger ved hjelp av kvalitativ analyse etterfulgt av bruk av kvantifisering. Ingen forsøkspersoner vil bli eksponert for florbetapir (18F) som en del av denne studien.
Legemiddel: Florbetapir (18F)
Ingen Florbetapir (18F) vil bli administrert i denne studien.
Andre navn:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir
  • Florbetapir F 18

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter Rater pålitelighet
Tidsramme: Scan ervervet 50-60 minutter etter injeksjon
Mål for enighet blant lesere ved bruk av en binær visuell lesemetode (amyloid positiv/negativ) beregnet ved hjelp av Fleiss' kappa. Alle skanninger ble lest på en blind måte uten tilgang til klinisk informasjon.
Scan ervervet 50-60 minutter etter injeksjon
Prosentavtale med ekspertpanel
Tidsramme: Scan ervervet 50-60 minutter etter injeksjon
Individuelle leserskanningsresultater vil bli sammenlignet med ekspertpanelets konsensusvurdering for hver skanning.
Scan ervervet 50-60 minutter etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i interleserpålitelighet etter bruk av kvantifiseringsprogramvare
Tidsramme: Scan ervervet 50-60 minutter etter injeksjon
Vurder prosentvis endring i interleserpålitelighet etter implementering av kvantifiseringsanalyse.
Scan ervervet 50-60 minutter etter injeksjon
Endring etter avtale med ekspertpanel
Tidsramme: Scan ervervet 50-60 minutter etter injeksjon
Prosentvis endring i individuell leseravtale med ekspertpanelets konsensusvurdering vil bestemmes etter implementering av kvantifiseringsanalyse.
Scan ervervet 50-60 minutter etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18F-AV-45-JPT01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere