Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av elektronisk Florbetapir (18F) Tolkningsträning i japanska läkare

22 oktober 2014 uppdaterad av: Avid Radiopharmaceuticals

Utvärdering av datorbaserad utbildning för att utbilda japanska läkare i metoder för tolkning av Florbetapir (18F) PET-skanningar

Denna studie är utformad för att validera det japanska elektroniska florbetapir (18F) tolkningsutbildningsprogrammet avsett för implementering efter godkännande i Japan.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 100-0005
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Japanese Society of Nuclear Medicine (JSNM) Positron Emission Tomography (PET) Certified Nuclear Medicine Physician
  • Minimal praktisk erfarenhet och ingen formell utbildning i visuell tolkning av florbetapir (18F) hjärnan PET-skanningar
  • Minimal praktisk erfarenhet och ingen formell utbildning i kvantifiering av florbetapir (18F) hjärnan PET-skanningar

Exklusions kriterier:

  • Tidigare praktisk erfarenhet eller formell utbildning i visuell tolkning och/eller kvantifiering av florbetapir (18F) PET-skanningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkarläsare
Läkarläsare kommer att tolka 60 Amyvid-skanningar med hjälp av kvalitativ analys följt av användning av kvantifiering. Inga försökspersoner kommer att exponeras för florbetapir (18F) som en del av denna studie.
Läkemedel: Florbetapir (18F)
Inga Florbetapir (18F) kommer att administreras i denna studie.
Andra namn:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir
  • Florbetapir F 18

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömartillförlitlighet
Tidsram: Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion
Mått på överensstämmelse mellan läsare med en binär visuell läsmetod (amyloid positiv/negativ) beräknad med Fleiss kappa. Alla skanningar avlästes på ett förblindat sätt utan tillgång till klinisk information.
Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion
Procentavtal med expertpanel
Tidsram: Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion
Enskilda läsarskanningsresultat kommer att jämföras med expertpanelens konsensusbetyg för varje skanning.
Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tillförlitlighet mellan läsare efter tillämpning av kvantifieringsprogramvara
Tidsram: Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion
Utvärdera den procentuella förändringen i interläsartillförlitlighet efter implementering av kvantifieringsanalys.
Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion
Ändring i överenskommelse med expertpanel
Tidsram: Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion
Den procentuella förändringen i individuell läsares överensstämmelse med expertpanelens konsensusbetyg kommer att fastställas efter implementering av kvantifieringsanalys.
Scan förvärvade 50-60 minuter efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18F-AV-45-JPT01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Florbetapir (18F)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera