Avaliação do Treinamento de Interpretação Eletrônica do Florbetapir (18F) em Médicos Japoneses
22 de outubro de 2014 atualizado por: Avid Radiopharmaceuticals
Avaliação de Treinamento Baseado em Computador para Educar Médicos Japoneses nos Métodos de Interpretação de PET Scans com Florbetapir (18F)
Este estudo foi concebido para validar o programa japonês de treinamento de interpretação de florbetapir (18F) eletrônico destinado à implementação pós-aprovação no Japão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokyo, Japão, 100-0005
- Research Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Japonesa de Medicina Nuclear (JSNM) Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) Médico credenciado em Medicina Nuclear
- Experiência prática mínima e nenhum treinamento formal na interpretação visual de tomografias cerebrais de florbetapir (18F)
- Experiência prática mínima e nenhum treinamento formal na quantificação de tomografias cerebrais de florbetapir (18F)
Critério de exclusão:
- Experiência prática anterior ou treinamento formal na interpretação visual e/ou quantificação de exames PET de florbetapir (18F)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Leitores médicos
Leitores médicos interpretarão 60 varreduras Amyvid usando análise qualitativa seguida pelo uso de quantificação.
Nenhum indivíduo será exposto a florbetapir (18F) como parte deste estudo.
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Nenhum Florbetapir (18F) será administrado neste estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade entre avaliadores
Prazo: Varredura adquirida 50-60 minutos após a injeção
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Medida de concordância entre os leitores usando um método de leitura visual binária (amilóide positivo/negativo) calculado usando Fleiss' kappa.
Todos os exames foram lidos de forma cega, sem acesso a informações clínicas.
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Varredura adquirida 50-60 minutos após a injeção
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Porcentagem de Acordo com o Painel de Especialistas
Prazo: Varredura adquirida 50-60 minutos após a injeção
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Os resultados individuais da varredura do leitor serão comparados com a classificação de consenso do painel de especialistas para cada varredura.
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Varredura adquirida 50-60 minutos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiabilidade entre leitores após a aplicação do software de quantificação
Prazo: Varredura adquirida 50-60 minutos após a injeção
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Avalie a variação percentual na confiabilidade entre leitores após a implementação da análise de quantificação.
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Varredura adquirida 50-60 minutos após a injeção
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Mudança de acordo com o painel de especialistas
Prazo: Varredura adquirida 50-60 minutos após a injeção
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A alteração percentual na concordância do leitor individual com a classificação de consenso do painel de especialistas será determinada após a implementação da análise de quantificação.
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Varredura adquirida 50-60 minutos após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18F-AV-45-JPT01
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