膠芽腫における放射線療法およびテモゾロミドと併用したアトルバスタチンの有効性と安全性 (ART)

包含基準:

• -組織学的に証明された、新たに診断された悪性膠芽腫の多形性または亜種（膠肉腫、オリゴデンドログリアの特徴を伴う膠芽腫、巨細胞膠芽腫）。
• 年齢は18歳以上。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0、1、または2。
• 患者の推定余命は少なくとも 12 週間である必要があります。
• 以前の化学療法または放射線療法はありません。
• -登録前の14日以上のステロイドの安定した用量。
• -患者は十分な骨髄機能を持っている必要があります（例：ヘモグロビン≥10 g / dl、絶対顆粒球数≥1.5 x 109 / L、および血小板数≥100 x 109 / L。
• -適切な肝機能（SGPT、SGOT、およびアルカリホスファターゼが正常値の上限の2.5倍以下（ULN）および総ビリルビン≤1.5 x ULN）、および適切な腎機能（BUNまたはクレアチニン≤1.5 X ULN） 治療開始前。
• 研究に利用できるパラフィン包埋腫瘍サンプル。
• 患者の同意は、地域の機関の要件に従って取得する必要があります。 患者は、登録前に同意書に署名する必要があります。
• プロトコル治療は、患者登録から 10 営業日以内に開始する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性;出産の可能性のある男性と女性は、避妊の効果的な方法を実践することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性は、登録前の14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 他の治験薬または抗がん療法との同時治療。
• -他の悪性腫瘍の病歴がある患者。ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、根治的に治療された子宮頸部のがん、または根治的に治療されたその他の固形腫瘍で、5年以上病気の証拠はありません。
• -以前の放射線療法または全身細胞毒性化学療法。
• 次のように定義される重度の活動的な併存疾患：登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症、入院または酸素を必要とする慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患、臨床的黄疸をもたらす肝不全または活動性肝疾患および/または凝固障害、後天性免疫不全症候群（AIDS）、インフォームドコンセントを取得する能力を損なう重大な神経学的または精神医学的障害、アクティブな制御不能または重篤な感染症、アクティブな消化性潰瘍疾患、経口薬の摂取を妨げる可能性のある病状（例：頻繁な嘔吐、部分的な腸閉塞）、登録前6か月以内の心筋梗塞、うっ血性心不全、不安定狭心症、活動性心筋症、心不整脈、骨格筋疾患およびその他の関連する細網内皮疾患。
• -治験薬またはその成分に対する既知の過敏症のある患者。