阿托伐他汀联合放疗和替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤的疗效和安全性 (ART)

纳入标准：

• 经组织学证实的新诊断的恶性多形性胶质母细胞瘤或变体（胶质肉瘤、具有少突胶质细胞特征的胶质母细胞瘤、巨细胞胶质母细胞瘤）。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0、1 或 2。
• 患者的预期寿命必须至少为 12 周。
• 之前没有化疗或放疗。
• 注册前使用稳定剂量的类固醇 ≥ 14 天。
• 患者必须具有足够的骨髓功能（例如，血红蛋白 ≥10 g/dl，绝对粒细胞计数 ≥ 1.5 x 109/L，血小板计数 ≥100 x 109/L。
• 在开始治疗前，肝功能良好（SGPT、SGOT 和碱性磷酸酶≤正常值上限 (ULN) 的 2.5 倍，总胆红素 ≤1.5 x ULN）和肾功能良好（BUN 或肌酐≤1.5 x ULN）。
• 可用于研究的石蜡包埋肿瘤样本。
• 必须根据当地机构要求获得患者同意。 患者必须在注册前签署同意书。
• 协议治疗将在患者登记后的 10 个工作日内开始。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女；有生育能力的男女必须同意采用有效的节育方法。 育龄妇女必须在登记前 14 天内进行阴性妊娠试验。
• 与其他实验性药物或抗癌疗法同时治疗。
• 有其他恶性肿瘤病史的患者，除了：经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、经过根治性治疗的原位宫颈癌，或经过根治性治疗且无疾病证据 >5 年的其他实体瘤。
• 既往放疗或全身细胞毒性化疗。
• 严重、活跃的合并症，定义如下： 登记时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染、慢性阻塞性肺病恶化或其他需要住院或吸氧的呼吸系统疾病、肝功能不全或活动性肝病导致临床黄疸和/或凝血缺陷，获得性免疫缺陷综合症（艾滋病），会损害获得知情同意能力的严重神经或精神疾病，活动性不受控制或严重的感染，活动性消化性溃疡病，任何可能干扰口服药物摄入的医学状况（例如，频繁呕吐，部分肠梗阻），注册前6个月内的心肌梗塞，充血性心力衰竭，不稳定型心绞痛，活动性心肌病，心律失常，骨骼肌疾病和其他相关的网状内皮疾病。
• 已知对研究药物或其成分过敏的患者。