精神疾患患者のポイントオブケア検査 (POCT) によるメタボリックシンドロームの検出と管理
2024年4月2日 更新者:University of Minnesota
ポイントオブケア検査 (POCT) と包括的投薬管理 (CMM) 薬剤師からの支援は、抗精神病薬で治療されている患者のメタボリックシンドロームの早期発見と管理を改善できるか?
この研究は、メタボリックシンドロームに対して抗精神病薬を服用している被験者のポイントオブケア(POCT)スクリーニング/モニタリングを評価するための、12か月にわたる多施設共同の準実験計画であった。
被験者はまた、包括的投薬管理(CMM)薬剤師による介入を受けることによって定義される拡張治療群(ETG)、またはCMM介入を受けない通常治療群(UTG)のいずれかに無作為に割り付けられた。
すべての被験者は、ミネソタ州の 3 つの地域精神保健クリニックから集められました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
精神疾患を患い、抗精神病薬を服用している患者は、適切な代謝モニタリングの欠如により、深刻な健康格差の影響を受け続けていることがよく認識されています。1-7
医療上の大きな懸念は、統合失調症などの病気の患者の平均余命が一般集団と比較して約 25 年短いことです。
同様に懸念されるのは、重度持続性精神疾患(SPMI)患者の精神科と医学のケアが不十分に統合され続けていることである。
患者をプライマリケアや病院ベースの検査室に連れて行くのは難しいため、地域の精神保健センターでは、バイタルサインやその他の人体計測に加えて、ブドウ糖や脂質を監視する毛細管血液、ポイントオブケア検査(POCT)の使用が証明される可能性があります。有益。
精神保健分野におけるこの高度なレベルのスクリーニングは、抗精神病薬治療を受けている患者において、以前に診断されたメタボリックシンドローム、糖尿病、および/または高血圧を注意深くモニタリングすることにより、新たな代謝異常の特定や治療の改善につながる可能性が非常に高いです。
代謝異常が特定された場合、次のような仮説が立てられています。薬剤師による CMM コンサルティング サービスを提供すれば、服薬アドヒアランス、精神科とプライマリ ケア間のケアの調整、代謝指標の結果が改善され、投薬関連の問題が軽減されるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55812
- Human Development Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 18~64歳
- 医療上の選択を理解し、独立して行う能力がある
除外基準:
- 現在または以前に CMM 薬剤師の診察を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:拡張治療グループ
グルコース、脂質、グリコシル化ヘモグロビン A1c、血圧、心拍数、BMI、ウエスト、ヒップ周囲径、および包括的な薬物管理
|
糖尿病および脂質異常症のポイントオブケア (POCT) スクリーニング。 グルコースと脂質
他の名前:
糖尿病のポイントオブケア (POCT) スクリーニング グリコシル化ヘモグロビンA1c
他の名前:
高血圧のポイントオブケア(POCT)スクリーニング 血圧と心拍数
他の名前:
BMIの計算に使用される身長と体重の測定値 = 体重(kg)/(身長(m))の二乗
他の名前:
中枢性肥満の測定 ウエストとヒップ周囲
他の名前:
Http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management で定義されています。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:通常の治療グループ
グルコース、脂質、グリコシル化ヘモグロビン A1c、血圧、心拍数、BMI、ウエスト、ヒップ周囲径
|
糖尿病および脂質異常症のポイントオブケア (POCT) スクリーニング。 グルコースと脂質
他の名前:
糖尿病のポイントオブケア (POCT) スクリーニング グリコシル化ヘモグロビンA1c
他の名前:
高血圧のポイントオブケア(POCT)スクリーニング 血圧と心拍数
他の名前:
BMIの計算に使用される身長と体重の測定値 = 体重(kg)/(身長(m))の二乗
他の名前:
中枢性肥満の測定 ウエストとヒップ周囲
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボリックシンドローム (MetS)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン時に既存のMetSおよび/または関連する代謝状態の有無にかかわらず、PCSグループとNCSグループの間で被験者の検査結果を比較する
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mark E Schneiderhan, PharmD、University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (推定)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 090M72212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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