- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02029989
Тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) для выявления и лечения метаболического синдрома у пациентов с психическими заболеваниями
Могут ли фармацевты, проводящие тестирование по месту оказания медицинской помощи (POCT) и помощь фармацевтов в области комплексного управления лекарственными препаратами (CMM), улучшить раннее выявление и лечение метаболического синдрома у пациентов, получающих антипсихотические препараты?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55812
- Human Development Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Возраст 18-64 лет
- Компетентен, чтобы понимать и принимать медицинские решения самостоятельно
Критерий исключения:
- В настоящее время или ранее наблюдался у фармацевта CMM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа расширенного лечения
Глюкоза и липиды и гликозилированный гемоглобин A1c и кровяное давление и частота сердечных сокращений и индекс массы тела и окружность талии и бедер и комплексное управление лекарствами
|
Скрининг по месту оказания медицинской помощи (POCT) на диабет и дислипидемию. Глюкоза и липиды
Другие имена:
Скрининг диабета по месту оказания медицинской помощи (POCT) Гликозилированный гемоглобин A1c
Другие имена:
Скрининг гипертонии по месту оказания медицинской помощи (POCT) Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Другие имена:
Измерение роста и веса, используемое для расчета ИМТ = масса (кг) / (рост (м)) в квадрате
Другие имена:
Измерение центрального ожирения Обхват талии и бедер
Другие имена:
Определено на http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа обычного лечения
Глюкоза и липиды и гликозилированный гемоглобин A1c и кровяное давление и частота сердечных сокращений и индекс массы тела и окружность талии и бедер
|
Скрининг по месту оказания медицинской помощи (POCT) на диабет и дислипидемию. Глюкоза и липиды
Другие имена:
Скрининг диабета по месту оказания медицинской помощи (POCT) Гликозилированный гемоглобин A1c
Другие имена:
Скрининг гипертонии по месту оказания медицинской помощи (POCT) Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Другие имена:
Измерение роста и веса, используемое для расчета ИМТ = масса (кг) / (рост (м)) в квадрате
Другие имена:
Измерение центрального ожирения Обхват талии и бедер
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический синдром (МС)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сравнить результаты тестов у субъектов между группами PCS и NCS, с или без ранее существовавшего метаболического синдрома и / или связанных метаболических состояний на исходном уровне
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Диабет
- Шизофрения
- Ожирение
- Дислипидемия
- Гипертония
- Мониторинг
- Метаболический синдром
- Биполярное расстройство
- Гиперлипидемия
- Неравенство здоровья
- Фармацевт
- Нейролептики
- Тестирование в месте оказания медицинской помощи
- Управление медикаментозной терапией (MTM)
- Хроническое стойкое психическое заболевание
- Комплексное управление лекарственными средствами (CMM)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Нарушения липидного обмена
- Дислипидемии
- Гипертония
- Метаболический синдром
- Гиперлипидемии
- Гиперлипопротеинемии
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- 090M72212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .