Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) для выявления и лечения метаболического синдрома у пациентов с психическими заболеваниями

2 апреля 2024 г. обновлено: University of Minnesota

Могут ли фармацевты, проводящие тестирование по месту оказания медицинской помощи (POCT) и помощь фармацевтов в области комплексного управления лекарственными препаратами (CMM), улучшить раннее выявление и лечение метаболического синдрома у пациентов, получающих антипсихотические препараты?

Исследование было 12-месячным, многоцентровым, квазиэкспериментальным по плану для оценки скрининга/мониторинга пациентов, принимающих антипсихотические агенты, по месту лечения (POCT) для метаболического синдрома. Субъекты также были рандомизированы либо в группу расширенного лечения (ETG), определяемую путем комплексного лечения фармацевтом (CMM), либо в группу обычного лечения (UTG), не получающую вмешательства CMM. Все испытуемые были набраны из трех клиник психического здоровья в штате Миннесота.

Обзор исследования

Подробное описание

Хорошо известно, что пациенты с психическими заболеваниями, получающие антипсихотические препараты, по-прежнему страдают серьезными отклонениями в состоянии здоровья из-за отсутствия адекватного метаболического мониторинга.1-7 Серьезной проблемой здравоохранения является снижение ожидаемой продолжительности жизни примерно на 25 лет для пациентов с такими заболеваниями, как шизофрения, по сравнению с населением в целом. Не менее тревожным является то, что пациенты с тяжелыми стойкими психическими заболеваниями (SPMI) по-прежнему неадекватно интегрируются между психиатрией и медициной. Из-за трудностей с доставкой пациентов в лабораторию первичной медико-санитарной помощи или в лабораторию больницы использование капиллярной крови, анализов по месту оказания медицинской помощи (POCT) для мониторинга уровня глюкозы и липидов в дополнение к показателям жизнедеятельности и другим антропометрическим измерениям в общественных центрах психического здоровья может оказаться неэффективным. выгодный. Весьма вероятно, что этот продвинутый уровень скрининга в условиях психического здоровья может привести к выявлению новых метаболических нарушений или улучшению лечения при тщательном мониторинге ранее диагностированного метаболического синдрома, диабета и/или гипертонии у пациентов, получавших антипсихотические препараты. Предполагается, что при выявлении метаболических нарушений; затем предоставление консультационных услуг фармацевта по CMM уменьшит проблемы, связанные с лекарствами, за счет улучшения соблюдения режима лечения, координации помощи между психиатрией и первичной медико-санитарной помощью и результатов в отношении метаболических показателей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Возраст 18-64 лет
  • Компетентен, чтобы понимать и принимать медицинские решения самостоятельно

Критерий исключения:

  • В настоящее время или ранее наблюдался у фармацевта CMM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа расширенного лечения
Глюкоза и липиды и гликозилированный гемоглобин A1c и кровяное давление и частота сердечных сокращений и индекс массы тела и окружность талии и бедер и комплексное управление лекарствами

Скрининг по месту оказания медицинской помощи (POCT) на диабет и дислипидемию.

Глюкоза и липиды

Другие имена:
  • Cholestech LDX® от Inverness Medical www.cholestech.com

Скрининг диабета по месту оказания медицинской помощи (POCT)

Гликозилированный гемоглобин A1c

Другие имена:
  • A1c Now® от Bayer HealthCare

Скрининг гипертонии по месту оказания медицинской помощи (POCT)

Артериальное давление и частота сердечных сокращений

Другие имена:
  • Тонометр артериального давления Omron® Ultra Premium Модель HEM-790IT
Измерение роста и веса, используемое для расчета ИМТ = масса (кг) / (рост (м)) в квадрате
Другие имена:
  • HealthOMeter® 500KL

Измерение центрального ожирения

Обхват талии и бедер

Другие имена:
  • QM2000 Рулетка для измерения окружности
Определено на http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management.
Другие имена:
  • CMM, Управление медикаментозной терапией, MTM
Активный компаратор: Группа обычного лечения
Глюкоза и липиды и гликозилированный гемоглобин A1c и кровяное давление и частота сердечных сокращений и индекс массы тела и окружность талии и бедер

Скрининг по месту оказания медицинской помощи (POCT) на диабет и дислипидемию.

Глюкоза и липиды

Другие имена:
  • Cholestech LDX® от Inverness Medical www.cholestech.com

Скрининг диабета по месту оказания медицинской помощи (POCT)

Гликозилированный гемоглобин A1c

Другие имена:
  • A1c Now® от Bayer HealthCare

Скрининг гипертонии по месту оказания медицинской помощи (POCT)

Артериальное давление и частота сердечных сокращений

Другие имена:
  • Тонометр артериального давления Omron® Ultra Premium Модель HEM-790IT
Измерение роста и веса, используемое для расчета ИМТ = масса (кг) / (рост (м)) в квадрате
Другие имена:
  • HealthOMeter® 500KL

Измерение центрального ожирения

Обхват талии и бедер

Другие имена:
  • QM2000 Рулетка для измерения окружности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический синдром (МС)
Временное ограничение: Базовый уровень
сравнить результаты тестов у субъектов между группами PCS и NCS, с или без ранее существовавшего метаболического синдрома и / или связанных метаболических состояний на исходном уровне
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 090M72212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться