- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02029989
Pruebas en el punto de atención (POCT) Detección y manejo del síndrome metabólico en pacientes con enfermedades mentales
¿Pueden las pruebas en el punto de atención (POCT) y la asistencia de los farmacéuticos de gestión integral de medicamentos (CMM) mejorar la detección temprana y el tratamiento del síndrome metabólico en pacientes tratados con medicamentos antipsicóticos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55812
- Human Development Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Edad 18-64
- Competente para comprender y tomar decisiones médicas de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Visto actualmente o previamente por un farmacéutico de CMM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento extendido
Glucosa y Lípidos y Hemoglobina Glicosilada A1c y Presión Arterial y Ritmo Cardíaco e Índice de Masa Corporal y Circunferencia de Cintura y Cadera y Manejo Integral de Medicamentos
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Detección en el punto de atención (POCT) para diabetes y dislipidemia. Glucosa y Lípidos
Otros nombres:
Detección de diabetes en el punto de atención (POCT) Hemoglobina glicosilada A1c
Otros nombres:
Detección de hipertensión en el punto de atención (POCT) Presión arterial y frecuencia cardíaca
Otros nombres:
Medidas de altura y peso utilizadas para calcular el IMC = Masa (kg)/(altura (m)) al cuadrado
Otros nombres:
Medición de la obesidad central Circunferencia de cintura y cadera
Otros nombres:
Definido en http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de tratamiento habitual
Glucosa y Lípidos y Hemoglobina Glicosilada A1c y Presión Arterial y Frecuencia Cardíaca e Índice de Masa Corporal y Circunferencia de Cintura y Cadera
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Detección en el punto de atención (POCT) para diabetes y dislipidemia. Glucosa y Lípidos
Otros nombres:
Detección de diabetes en el punto de atención (POCT) Hemoglobina glicosilada A1c
Otros nombres:
Detección de hipertensión en el punto de atención (POCT) Presión arterial y frecuencia cardíaca
Otros nombres:
Medidas de altura y peso utilizadas para calcular el IMC = Masa (kg)/(altura (m)) al cuadrado
Otros nombres:
Medición de la obesidad central Circunferencia de cintura y cadera
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome Metabólico (MetS)
Periodo de tiempo: Base
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comparar los resultados de las pruebas en sujetos entre los grupos PCS y NCS, con o sin MetS preexistente y/o condiciones metabólicas relacionadas al inicio del estudio
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Diabetes
- Esquizofrenia
- Obesidad
- Dislipidemia
- Hipertensión
- Vigilancia
- Síndrome metabólico
- Trastorno bipolar
- Hiperlipidemia
- Disparidad de salud
- Farmacéutico
- Antipsicóticos
- Pruebas en el punto de atención
- Gestión de la terapia con medicamentos (MTM)
- Enfermedad Mental Crónica Persistente
- Gestión Integral de Medicamentos (CMM)
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Hipertensión
- Síndrome metabólico
- Hiperlipidemias
- Hiperlipoproteinemias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- 090M72212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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