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Pruebas en el punto de atención (POCT) Detección y manejo del síndrome metabólico en pacientes con enfermedades mentales

2 de abril de 2024 actualizado por: University of Minnesota

¿Pueden las pruebas en el punto de atención (POCT) y la asistencia de los farmacéuticos de gestión integral de medicamentos (CMM) mejorar la detección temprana y el tratamiento del síndrome metabólico en pacientes tratados con medicamentos antipsicóticos?

El estudio fue un diseño cuasi-experimental multicéntrico de 12 meses para evaluar la detección/seguimiento en el punto de atención (POCT) de sujetos que toman agentes antipsicóticos para el síndrome metabólico. Los sujetos también fueron aleatorizados a un Grupo de tratamiento extendido (ETG) definido por recibir intervenciones farmacéuticas de manejo integral de medicamentos (CMM) o un Grupo de tratamiento habitual (UTG) que no recibió intervenciones de CMM. Todos los sujetos fueron reclutados de tres clínicas comunitarias de salud mental en Minnesota.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es bien sabido que los pacientes que toman agentes antipsicóticos con enfermedades mentales continúan viéndose afectados por una grave disparidad de salud debido a la falta de un control metabólico adecuado.1-7 Una preocupación importante en el cuidado de la salud es la disminución de la esperanza de vida de ~25 años para los pacientes con enfermedades como la esquizofrenia en comparación con la población general. Igualmente preocupante es que los pacientes con enfermedad mental persistente grave (SPMI, por sus siglas en inglés) continúan teniendo una integración inadecuada de la atención entre la psiquiatría y la medicina. Debido a la dificultad de llevar a los pacientes a la atención primaria o a los laboratorios hospitalarios, el uso de sangre capilar, pruebas en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés) para controlar la glucosa y los lípidos, además de los signos vitales y otras mediciones antropométricas en los centros comunitarios de salud mental, podría resultar útil. beneficioso. Es muy probable que este nivel avanzado de detección en el ámbito de la salud mental pueda conducir a la identificación de nuevas anomalías metabólicas o a un tratamiento mejorado con un seguimiento cuidadoso del síndrome metabólico, la diabetes y/o la hipertensión previamente diagnosticados en pacientes tratados con antipsicóticos. Se plantea la hipótesis de que si se identifican anomalías metabólicas; luego, proporcionar servicios de consulta de CMM farmacéuticos reduciría los problemas relacionados con la medicación al mejorar la adherencia a la medicación, la coordinación de la atención entre la psiquiatría y la atención primaria, y los resultados en los índices metabólicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55812
        • Human Development Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Edad 18-64
  • Competente para comprender y tomar decisiones médicas de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Visto actualmente o previamente por un farmacéutico de CMM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento extendido
Glucosa y Lípidos y Hemoglobina Glicosilada A1c y Presión Arterial y Ritmo Cardíaco e Índice de Masa Corporal y Circunferencia de Cintura y Cadera y Manejo Integral de Medicamentos

Detección en el punto de atención (POCT) para diabetes y dislipidemia.

Glucosa y Lípidos

Otros nombres:
  • Cholestech LDX® de Inverness Medical www.cholestech.com

Detección de diabetes en el punto de atención (POCT)

Hemoglobina glicosilada A1c

Otros nombres:
  • A1c Now® de Bayer HealthCare

Detección de hipertensión en el punto de atención (POCT)

Presión arterial y frecuencia cardíaca

Otros nombres:
  • Tensiómetro Omron® Ultra Premium Modelo HEM-790IT
Medidas de altura y peso utilizadas para calcular el IMC = Masa (kg)/(altura (m)) al cuadrado
Otros nombres:
  • HealthOMeter® 500KL

Medición de la obesidad central

Circunferencia de cintura y cadera

Otros nombres:
  • QM2000 Cinta métrica de circunferencia
Definido en http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Otros nombres:
  • CMM, Gestión de Terapia con Medicamentos, MTM
Comparador activo: Grupo de tratamiento habitual
Glucosa y Lípidos y Hemoglobina Glicosilada A1c y Presión Arterial y Frecuencia Cardíaca e Índice de Masa Corporal y Circunferencia de Cintura y Cadera

Detección en el punto de atención (POCT) para diabetes y dislipidemia.

Glucosa y Lípidos

Otros nombres:
  • Cholestech LDX® de Inverness Medical www.cholestech.com

Detección de diabetes en el punto de atención (POCT)

Hemoglobina glicosilada A1c

Otros nombres:
  • A1c Now® de Bayer HealthCare

Detección de hipertensión en el punto de atención (POCT)

Presión arterial y frecuencia cardíaca

Otros nombres:
  • Tensiómetro Omron® Ultra Premium Modelo HEM-790IT
Medidas de altura y peso utilizadas para calcular el IMC = Masa (kg)/(altura (m)) al cuadrado
Otros nombres:
  • HealthOMeter® 500KL

Medición de la obesidad central

Circunferencia de cintura y cadera

Otros nombres:
  • QM2000 Cinta métrica de circunferencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome Metabólico (MetS)
Periodo de tiempo: Base
comparar los resultados de las pruebas en sujetos entre los grupos PCS y NCS, con o sin MetS preexistente y/o condiciones metabólicas relacionadas al inicio del estudio
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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