Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Point-of Care Testing (POCT) Metabolisen oireyhtymän havaitseminen ja hoito mielisairauspotilailla

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Voivatko hoitopaikan testaukset (POCT) ja kattavan lääkityksen hallinnan (CMM) farmaseutien apu parantaa metabolisen oireyhtymän varhaista havaitsemista ja hoitoa potilailla, joita hoidetaan antipsykoottisilla lääkkeillä?

Tutkimus oli 12 kuukautta kestänyt, monikeskeinen, lähes kokeellinen suunnittelu, jolla arvioitiin potilaiden hoitopisteen (POCT) seulonta/seuranta, jotka saivat psykoosilääkkeitä metabolisen oireyhtymän varalta. Koehenkilöt satunnaistettiin myös joko laajennettuun hoitoryhmään (ETG), joka määriteltiin saamalla kattavat lääkehoidon (CMM) farmaseutin interventiot, tai tavanomaiseen hoitoryhmään (UTG), joka ei saanut CMM-interventioita. Kaikki koehenkilöt rekrytoitiin kolmesta yhteisön mielenterveysklinikasta Minnesotassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tiedossa, että psykoosilääkkeitä käyttävillä potilailla, joilla on mielisairaus, on edelleen vakava terveysero, joka johtuu riittävän aineenvaihdunnan seurannan puutteesta.1-7 Suurin terveydenhuollon huolenaihe on skitsofrenian kaltaisten sairauksien kaltaisten potilaiden elinajanodote lyhentynyt noin 25 vuodella verrattuna koko väestöön. Yhtä huolestuttavaa on, että potilailla, joilla on vaikea jatkuva mielisairaus (SPMI), hoito ei ole edelleenkään integroitu riittävästi psykiatrian ja lääketieteen välillä. Koska potilaiden saaminen perusterveydenhuoltoon tai sairaalapohjaisiin laboratorioihin on vaikeaa, kapillaariveren, hoitopistetestien (POCT) käyttö glukoosin ja lipidien seuraamiseksi elintoimintojen ja muiden antropometristen mittausten lisäksi yhteisön mielenterveyskeskuksissa saattaa osoittautua hyödyllistä. On erittäin todennäköistä, että tämä edistynyt seulonta mielenterveysympäristössä voi johtaa uusien aineenvaihdunnan poikkeavuuksien tunnistamiseen tai parantuneeseen hoitoon seuraamalla huolellisesti aiemmin diagnosoitua metabolista oireyhtymää, diabetesta ja/tai verenpainetautia psykoosilääkkeitä saavilla potilailla. Oletetaan, että jos aineenvaihdunnan poikkeavuuksia tunnistetaan; sitten farmaseutin CMM-neuvontapalvelujen tarjoaminen vähentäisi lääkitykseen liittyviä ongelmia parantamalla lääkityksen noudattamista, psykiatrian ja perusterveydenhuollon välisen hoidon koordinointia ja tuloksia metabolisissa indekseissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55812
        • Human Development Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Ikä 18-64
  • Pystyy ymmärtämään ja tekemään lääketieteellisiä valintoja itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tai aiemmin CMM-apteekin näkemä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laajennettu hoitoryhmä
Glukoosi ja lipidit ja glykosyloitu hemoglobiini A1c ja verenpaine, syke ja painoindeksi sekä vyötärön ja lonkan ympärysmitta ja kattava lääkitys

Point-of-Care (POCT) -seulonta diabeteksen ja dyslipidemian varalta.

Glukoosi ja lipidit

Muut nimet:
  • Cholestech LDX ®, Inverness Medical www.cholestech.com

Point-of-Care (POCT) -seulonta diabeteksen varalta

Glykosyloitu hemoglobiini A1c

Muut nimet:
  • Bayer HealthCaren A1c Now®

Point-of-Care (POCT) seulonta kohonneen verenpaineen varalta

Verenpaine ja syke

Muut nimet:
  • Omron ® Ultra Premium -verenpainemittari Malli HEM-790IT
BMI:n laskemiseen käytetty pituuden ja painon mittaus = Massa(kg)/(korkeus(m))neliö
Muut nimet:
  • HealthOMeter® 500KL

Keski-lihavuuden mittaus

Vyötärön ja lantion ympärysmitta

Muut nimet:
  • QM2000 ympärysmittanauha
Määritetty osoitteessa http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Muut nimet:
  • CMM, lääkehoidon hallinta, MTM
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Glukoosi ja lipidit ja glykosyloitu hemoglobiini A1c ja verenpaine ja syke ja painoindeksi sekä vyötärön ja lonkan ympärysmitta

Point-of-Care (POCT) -seulonta diabeteksen ja dyslipidemian varalta.

Glukoosi ja lipidit

Muut nimet:
  • Cholestech LDX ®, Inverness Medical www.cholestech.com

Point-of-Care (POCT) -seulonta diabeteksen varalta

Glykosyloitu hemoglobiini A1c

Muut nimet:
  • Bayer HealthCaren A1c Now®

Point-of-Care (POCT) seulonta kohonneen verenpaineen varalta

Verenpaine ja syke

Muut nimet:
  • Omron ® Ultra Premium -verenpainemittari Malli HEM-790IT
BMI:n laskemiseen käytetty pituuden ja painon mittaus = Massa(kg)/(korkeus(m))neliö
Muut nimet:
  • HealthOMeter® 500KL

Keski-lihavuuden mittaus

Vyötärön ja lantion ympärysmitta

Muut nimet:
  • QM2000 ympärysmittanauha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen oireyhtymä (MetS)
Aikaikkuna: Perustaso
vertaa testituloksia koehenkilöillä PCS- ja NCS-ryhmien välillä, joilla on tai ei ole MetS:ää ja/tai siihen liittyviä aineenvaihduntasairauksia lähtötilanteessa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa