- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02029989
Point-of-Care Test (POCT) påvisning og behandling af metabolisk syndrom hos patienter med psykisk sygdom
Kan Point-of-care-testning (POCT) og bistand fra omfattende medicinhåndtering (CMM) farmaceuter forbedre tidlig påvisning og håndtering af metabolisk syndrom hos patienter behandlet med antipsykotisk medicin?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55812
- Human Development Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Alder 18-64
- Kompetent til at forstå og træffe medicinske valg selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket eller tidligere set af en CMM-farmaceut
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Udvidet Behandlingsgruppe
Glukose og lipider og glykosyleret hæmoglobin A1c og blodtryk og hjertefrekvens og kropsmasseindeks og talje- og hofteomkreds og omfattende medicinhåndtering
|
Point-of-care (POCT) screening for diabetes og dyslipidæmi. Glucose og lipider
Andre navne:
Point-of-care (POCT) screening for diabetes Glykosyleret hæmoglobin A1c
Andre navne:
Point-of-care (POCT) screening for hypertension Blodtryk og hjertefrekvens
Andre navne:
Højde- og vægtmåling brugt til at beregne BMI = masse(kg)/(højde (m))kvadrat
Andre navne:
Måling for central fedme Talje og hofteomkreds
Andre navne:
Defineret på http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Sædvanlig Behandlingsgruppe
Glukose og lipider og glykosyleret hæmoglobin A1c og blodtryk og hjertefrekvens og kropsmasseindeks og talje- og hofteomkreds
|
Point-of-care (POCT) screening for diabetes og dyslipidæmi. Glucose og lipider
Andre navne:
Point-of-care (POCT) screening for diabetes Glykosyleret hæmoglobin A1c
Andre navne:
Point-of-care (POCT) screening for hypertension Blodtryk og hjertefrekvens
Andre navne:
Højde- og vægtmåling brugt til at beregne BMI = masse(kg)/(højde (m))kvadrat
Andre navne:
Måling for central fedme Talje og hofteomkreds
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolisk syndrom (MetS)
Tidsramme: Baseline
|
sammenligne testresultater i forsøgspersoner mellem PCS- og NCS-grupperne, med eller uden allerede eksisterende MetS og/eller relaterede metaboliske tilstande ved baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidæmi
- Forhøjet blodtryk
- Metabolisk syndrom
- Hyperlipidæmi
- Hyperlipoproteinæmier
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Chrysarobin
Andre undersøgelses-id-numre
- 090M72212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Glukose og lipider
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
IgenomixAfsluttet
-
Montreal Heart InstituteNovartis PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuMyokardieinfarkt | Dyslipidæmi | LipidtestningCanada
-
University of RochesterAfsluttetParenteral ernæringsassocieret kolestaseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAfsluttetLipid overernæring | Konstitutionel tyndhedFrankrig
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringKroniske nyresygdomme | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Koronar hjertesygdomKina
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet