Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-Care Test (POCT) påvisning og behandling af metabolisk syndrom hos patienter med psykisk sygdom

2. april 2024 opdateret af: University of Minnesota

Kan Point-of-care-testning (POCT) og bistand fra omfattende medicinhåndtering (CMM) farmaceuter forbedre tidlig påvisning og håndtering af metabolisk syndrom hos patienter behandlet med antipsykotisk medicin?

Undersøgelsen var et 12-måneders, multicentreret, kvasi-eksperimentelt design til at vurdere point-of-care (POCT) screening/monitorering af forsøgspersoner på antipsykotiske midler for metabolisk syndrom. Forsøgspersoner blev også randomiseret til enten en udvidet behandlingsgruppe (ETG) defineret ved at modtage omfattende lægebehandling (CMM) farmaceutinterventioner eller en sædvanlig behandlingsgruppe (UTG), der ikke modtog nogen CMM-interventioner. Alle forsøgspersoner blev rekrutteret fra tre lokale mentale sundhedsklinikker i Minnesota.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at patienter på antipsykotiske midler med psykisk sygdom fortsat er påvirket af en alvorlig sundhedsmæssig forskel på grund af manglende tilstrækkelig metabolisk overvågning.1-7 Et stort sundhedsproblem er faldet i den forventede levetid på ~25 år for patienter med sygdomme som skizofreni sammenlignet med den generelle befolkning. Lige så bekymrende er det, at patienter med svær vedvarende psykisk sygdom (SPMI) fortsat har utilstrækkelig integration af pleje mellem psykiatri og medicin. På grund af vanskelighederne med at få patienter til primærbehandling eller hospitalsbaserede laboratorier, kan brugen af ​​kapillærblod, point-of-care tests (POCT) til at overvåge glukose og lipider ud over vitale tegn og andre antropometriske målinger i lokale mentale sundhedscentre vise sig. gavnligt. Det er højst sandsynligt, at dette avancerede niveau af screening i mental sundhed kan føre til identifikation af nye metaboliske abnormiteter eller forbedret behandling med omhyggelig overvågning af tidligere diagnosticeret metabolisk syndrom, diabetes og/eller hypertension hos antipsykotiske behandlede patienter. Det er en hypotese, at hvis metaboliske abnormiteter identificeres; at give apoteker CMM konsulenttjenester ville reducere medicinrelaterede problemer ved at forbedre medicinadhærens, koordinering af pleje mellem psykiatri og primær pleje og resultater i metaboliske indekser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55812
        • Human Development Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Alder 18-64
  • Kompetent til at forstå og træffe medicinske valg selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket eller tidligere set af en CMM-farmaceut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidet Behandlingsgruppe
Glukose og lipider og glykosyleret hæmoglobin A1c og blodtryk og hjertefrekvens og kropsmasseindeks og talje- og hofteomkreds og omfattende medicinhåndtering
Enhed: Glukose og lipider

Point-of-care (POCT) screening for diabetes og dyslipidæmi.

Glucose og lipider

Andre navne:
  • Cholestech LDX ® af Inverness Medical www.cholestech.com
Enhed: Glykosyleret hæmoglobin A1c

Point-of-care (POCT) screening for diabetes

Glykosyleret hæmoglobin A1c

Andre navne:
  • A1c Now® fra Bayer HealthCare
Enhed: Blodtryk og hjertefrekvens

Point-of-care (POCT) screening for hypertension

Blodtryk og hjertefrekvens

Andre navne:
  • Omron ® Ultra Premium blodtryksmåler Model HEM-790IT
Enhed: BMI
Højde- og vægtmåling brugt til at beregne BMI = masse(kg)/(højde (m))kvadrat
Andre navne:
  • HealthOMEter® 500KL
Enhed: Talje og hofteomkreds

Måling for central fedme

Talje og hofteomkreds

Andre navne:
  • QM2000 Omkredsmålebånd
Adfærdsmæssigt: Omfattende medicinhåndtering
Defineret på http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Andre navne:
  • CMM, Medicinterapihåndtering, MTM
Aktiv komparator: Sædvanlig Behandlingsgruppe
Glukose og lipider og glykosyleret hæmoglobin A1c og blodtryk og hjertefrekvens og kropsmasseindeks og talje- og hofteomkreds
Enhed: Glukose og lipider

Point-of-care (POCT) screening for diabetes og dyslipidæmi.

Glucose og lipider

Andre navne:
  • Cholestech LDX ® af Inverness Medical www.cholestech.com
Enhed: Glykosyleret hæmoglobin A1c

Point-of-care (POCT) screening for diabetes

Glykosyleret hæmoglobin A1c

Andre navne:
  • A1c Now® fra Bayer HealthCare
Enhed: Blodtryk og hjertefrekvens

Point-of-care (POCT) screening for hypertension

Blodtryk og hjertefrekvens

Andre navne:
  • Omron ® Ultra Premium blodtryksmåler Model HEM-790IT
Enhed: BMI
Højde- og vægtmåling brugt til at beregne BMI = masse(kg)/(højde (m))kvadrat
Andre navne:
  • HealthOMEter® 500KL
Enhed: Talje og hofteomkreds

Måling for central fedme

Talje og hofteomkreds

Andre navne:
  • QM2000 Omkredsmålebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk syndrom (MetS)
Tidsramme: Baseline
sammenligne testresultater i forsøgspersoner mellem PCS- og NCS-grupperne, med eller uden allerede eksisterende MetS og/eller relaterede metaboliske tilstande ved baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Medica Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Anslået)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090M72212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Glukose og lipider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner