- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02029989
Dépistage au point de service (POCT) Détection et prise en charge du syndrome métabolique chez les patients atteints de maladie mentale
Les tests au point de service (POCT) et l'assistance des pharmaciens en gestion globale des médicaments (CMM) peuvent-ils améliorer la détection précoce et la gestion du syndrome métabolique chez les patients traités avec des médicaments antipsychotiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55812
- Human Development Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- 18-64 ans
- Compétent pour comprendre et faire des choix médicaux de manière autonome
Critère d'exclusion:
- Actuellement ou déjà vu par un pharmacien CMM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement étendu
Glucose et lipides et hémoglobine glycosylée A1c et tension artérielle et fréquence cardiaque et indice de masse corporelle et tour de taille et de hanche et gestion complète des médicaments
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Dépistage au point de service (POCT) du diabète et de la dyslipidémie. Glucose et Lipides
Autres noms:
Dépistage du diabète au point de service (POCT) Hémoglobine glycosylée A1c
Autres noms:
Dépistage de l'hypertension au point de service (POCT) Tension artérielle et fréquence cardiaque
Autres noms:
Mesure de la taille et du poids utilisée pour calculer l'IMC = Masse (kg)/(taille (m)) au carré
Autres noms:
Mesure de l'obésité centrale Tour de taille et de hanche
Autres noms:
Défini sur http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de traitement habituel
Glucose et lipides et hémoglobine glycosylée A1c et tension artérielle et fréquence cardiaque et indice de masse corporelle et tour de taille et de hanche
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Dépistage au point de service (POCT) du diabète et de la dyslipidémie. Glucose et Lipides
Autres noms:
Dépistage du diabète au point de service (POCT) Hémoglobine glycosylée A1c
Autres noms:
Dépistage de l'hypertension au point de service (POCT) Tension artérielle et fréquence cardiaque
Autres noms:
Mesure de la taille et du poids utilisée pour calculer l'IMC = Masse (kg)/(taille (m)) au carré
Autres noms:
Mesure de l'obésité centrale Tour de taille et de hanche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome métabolique (MetS)
Délai: Ligne de base
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comparer les résultats des tests chez les sujets entre les groupes PCS et NCS, avec ou sans MetS préexistant et / ou conditions métaboliques connexes au départ
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schneiderhan ME, Shuster SM, Davey CS. Twelve-month prospective randomized study of pharmacists utilizing point-of-care testing for metabolic syndrome and related conditions in subjects prescribed antipsychotics. Prim Care Companion CNS Disord. 2014 Oct 30;16(5):10.4088/PCC.14m01669. doi: 10.4088/PCC.14m01669. eCollection 2014.
- Schneiderhan ME, Li X. Observed Sex Differences in Cardiometabolic Indices in Patients on Antipsychotics: Secondary Analyses of a 12-Month Multicenter, Randomized, Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2021 Apr 8;23(2):19m02493. doi: 10.4088/PCC.19m02493.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Diabète
- La schizophrénie
- Obésité
- Dyslipidémie
- Hypertension
- Surveillance
- Syndrome métabolique
- Trouble bipolaire
- Hyperlipidémie
- Disparité en matière de santé
- Pharmacien
- Antipsychotiques
- Tests au point de service
- Gestion de la thérapie médicamenteuse (MTM)
- Maladie mentale persistante chronique
- Gestion globale des médicaments (CMM)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Troubles du métabolisme lipidique
- Dyslipidémies
- Hypertension
- Syndrome métabolique
- Hyperlipidémies
- Hyperlipoprotéinémies
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- 090M72212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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