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Dépistage au point de service (POCT) Détection et prise en charge du syndrome métabolique chez les patients atteints de maladie mentale

2 avril 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Les tests au point de service (POCT) et l'assistance des pharmaciens en gestion globale des médicaments (CMM) peuvent-ils améliorer la détection précoce et la gestion du syndrome métabolique chez les patients traités avec des médicaments antipsychotiques ?

L'étude était une conception quasi-expérimentale multicentrique de 12 mois pour évaluer le dépistage/la surveillance au point de service (POCT) des sujets sous antipsychotiques pour le syndrome métabolique. Les sujets ont également été randomisés soit dans un groupe de traitement étendu (ETG) défini en recevant des interventions pharmaceutiques de gestion complète des médicaments (CMM), soit dans un groupe de traitement habituel (UTG) ne recevant aucune intervention de CMM. Tous les sujets ont été recrutés dans trois cliniques communautaires de santé mentale du Minnesota.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est bien reconnu que les patients sous antipsychotiques atteints de maladie mentale continuent d'être affectés par une grave disparité en matière de santé en raison d'un manque de surveillance métabolique adéquate.1-7 Une préoccupation majeure en matière de santé est la diminution de l'espérance de vie d'environ 25 ans pour les patients atteints de maladies telles que la schizophrénie par rapport à la population générale. Tout aussi préoccupant est le fait que les patients atteints de maladie mentale persistante sévère (SPMI) continuent de bénéficier d'une intégration inadéquate des soins entre la psychiatrie et la médecine. En raison de la difficulté à amener les patients aux soins primaires ou aux laboratoires hospitaliers, l'utilisation de sang capillaire, de tests au point de service (POCT) pour surveiller le glucose et les lipides en plus des signes vitaux et d'autres mesures anthropométriques dans les centres de santé mentale communautaires pourrait s'avérer bénéfique. Il est fort probable que ce niveau avancé de dépistage dans le cadre de la santé mentale puisse conduire à l'identification de nouvelles anomalies métaboliques ou à l'amélioration du traitement avec une surveillance attentive du syndrome métabolique, du diabète et/ou de l'hypertension précédemment diagnostiqués chez les patients traités par antipsychotiques. On suppose que si des anomalies métaboliques sont identifiées; puis fournir des services consultatifs de pharmacien CMM réduirait les problèmes liés aux médicaments en améliorant l'observance des médicaments, la coordination des soins entre la psychiatrie et les soins primaires, et les résultats dans les indices métaboliques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55812
        • Human Development Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • 18-64 ans
  • Compétent pour comprendre et faire des choix médicaux de manière autonome

Critère d'exclusion:

  • Actuellement ou déjà vu par un pharmacien CMM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement étendu
Glucose et lipides et hémoglobine glycosylée A1c et tension artérielle et fréquence cardiaque et indice de masse corporelle et tour de taille et de hanche et gestion complète des médicaments

Dépistage au point de service (POCT) du diabète et de la dyslipidémie.

Glucose et Lipides

Autres noms:
  • Cholestech LDX® par Inverness Medical www.cholestech.com

Dépistage du diabète au point de service (POCT)

Hémoglobine glycosylée A1c

Autres noms:
  • A1c Now® par Bayer HealthCare

Dépistage de l'hypertension au point de service (POCT)

Tension artérielle et fréquence cardiaque

Autres noms:
  • Tensiomètre Omron ® Ultra Premium Modèle HEM-790IT
Mesure de la taille et du poids utilisée pour calculer l'IMC = Masse (kg)/(taille (m)) au carré
Autres noms:
  • HealthOMeter® 500KL

Mesure de l'obésité centrale

Tour de taille et de hanche

Autres noms:
  • Ruban à mesurer de circonférence QM2000
Défini sur http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
Autres noms:
  • CMM, Gestion de la thérapie médicamenteuse, MTM
Comparateur actif: Groupe de traitement habituel
Glucose et lipides et hémoglobine glycosylée A1c et tension artérielle et fréquence cardiaque et indice de masse corporelle et tour de taille et de hanche

Dépistage au point de service (POCT) du diabète et de la dyslipidémie.

Glucose et Lipides

Autres noms:
  • Cholestech LDX® par Inverness Medical www.cholestech.com

Dépistage du diabète au point de service (POCT)

Hémoglobine glycosylée A1c

Autres noms:
  • A1c Now® par Bayer HealthCare

Dépistage de l'hypertension au point de service (POCT)

Tension artérielle et fréquence cardiaque

Autres noms:
  • Tensiomètre Omron ® Ultra Premium Modèle HEM-790IT
Mesure de la taille et du poids utilisée pour calculer l'IMC = Masse (kg)/(taille (m)) au carré
Autres noms:
  • HealthOMeter® 500KL

Mesure de l'obésité centrale

Tour de taille et de hanche

Autres noms:
  • Ruban à mesurer de circonférence QM2000

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome métabolique (MetS)
Délai: Ligne de base
comparer les résultats des tests chez les sujets entre les groupes PCS et NCS, avec ou sans MetS préexistant et / ou conditions métaboliques connexes au départ
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark E Schneiderhan, PharmD, University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Première publication (Estimé)

8 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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