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精神疾病患者代谢综合征的即时检验 (POCT) 检测和管理

2024年4月2日 更新者：University of Minnesota

床旁检测 (POCT) 和综合药物管理 (CMM) 药剂师的协助能否改善接受抗精神病药物治疗的患者代谢综合征的早期检测和管理？

该研究是一项为期 12 个月的多中心准实验设计，旨在评估使用抗精神病药物治疗代谢综合征的受试者的即时 (POCT) 筛查/监测。 受试者也被随机分配到通过接受综合药物管理 (CMM) 药剂师干预定义的扩展治疗组 (ETG) 或未接受 CMM 干预的常规治疗组 (UTG)。 所有受试者都是从明尼苏达州的三个社区心理健康诊所招募的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

众所周知，由于缺乏足够的代谢监测，服用抗精神病药的精神疾病患者继续受到严重健康差异的影响。 1-7 一个主要的医疗保健问题是与一般人群相比，患有精神分裂症等疾病的患者的预期寿命减少了约 25 年。 同样令人担忧的是，患有严重持续性精神疾病 (SPMI) 的患者仍然没有充分整合精神病学和医学之间的护理。 由于难以将患者送往初级保健或医院实验室，除了生命体征和社区心理健康中心的其他人体测量测量之外，使用毛细血管血、即时检验 (POCT) 来监测葡萄糖和血脂可能证明有利。 精神健康环境中的这种高级筛查很可能会导致识别新的代谢异常或通过仔细监测先前诊断的代谢综合征、糖尿病和/或抗精神病药物治疗患者的高血压来改善治疗。 据推测，如果发现代谢异常；然后提供药剂师 CMM 咨询服务将通过提高服药依从性、精神病学和初级保健之间的护理协调以及代谢指数的结果来减少与药物相关的问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

121

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55812
        • Human Development Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 英语会话
  • 18-64岁
  • 有能力独立理解和做出医疗选择

排除标准：

  • CMM 药剂师目前或以前见过

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：扩展治疗组
糖脂糖化血红蛋白A1c血压心率体重指数腰臀围综合用药管理
设备：葡萄糖和脂质

糖尿病和血脂异常的即时 (POCT) 筛查。

葡萄糖和脂质

其他名称：
  • Cholestech LDX ® by Inverness Medical www.cholestech.com
设备：糖化血红蛋白 A1c

即时 (POCT) 糖尿病筛查

糖化血红蛋白 A1c

其他名称：
  • 拜耳医药保健公司的 A1c Now®
设备：血压和心率

高血压的即时 (POCT) 筛查

血压和心率

其他名称：
  • Omron ® Ultra Premium 血压监测仪型号 HEM-790IT
设备：体重指数
用于计算 BMI 的身高和体重测量值 = 质量 (kg)/(身高 (m)) 的平方
其他名称：
  • HealthOMeter® 500KL
设备：腰围和臀围

中心性肥胖测量

腰围和臀围

其他名称：
  • QM2000 周长卷尺
行为的：综合用药管理
定义见 http://www.pcpcc.org/guide/patient-health-through-medication-management
其他名称：
  • CMM、药物治疗管理、MTM
有源比较器：常规治疗组
葡萄糖和脂质以及糖化血红蛋白 A1c 和血压、心率和体重指数以及腰围和臀围
设备：葡萄糖和脂质

糖尿病和血脂异常的即时 (POCT) 筛查。

葡萄糖和脂质

其他名称：
  • Cholestech LDX ® by Inverness Medical www.cholestech.com
设备：糖化血红蛋白 A1c

即时 (POCT) 糖尿病筛查

糖化血红蛋白 A1c

其他名称：
  • 拜耳医药保健公司的 A1c Now®
设备：血压和心率

高血压的即时 (POCT) 筛查

血压和心率

其他名称：
  • Omron ® Ultra Premium 血压监测仪型号 HEM-790IT
设备：体重指数
用于计算 BMI 的身高和体重测量值 = 质量 (kg)/(身高 (m)) 的平方
其他名称：
  • HealthOMeter® 500KL
设备：腰围和臀围

中心性肥胖测量

腰围和臀围

其他名称：
  • QM2000 周长卷尺

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合症 (MetS)
大体时间：基线
比较 PCS 和 NCS 组之间受试者的测试结果，在基线时有或没有预先存在的代谢综合征和/或相关代谢状况
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

合作者

Medica Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Mark E Schneiderhan, PharmD、University of Minnesota, College of Pharmacy, Duluth

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月7日

首次发布 (估计的)

2014年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 090M72212

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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